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Le communiqué porte la mention "ABBOTT PARK, Ill., 22 décembre 2025" et indique qu'Abbott "a annoncé aujourd'hui" que la FDA[5] a approuvé le Volt PFA System (le registre de la FDA donne quant à lui une date de décision au 19/12/2025).
Abbott's later release on Volt's first Canadian use at the McGill University Health Centre, noting Health Canada authorization in April 2026 and availability in the U.S., Europe and Australia.[1]
TCTMD's report of the approval with the VOLT-AF IDE 6-month effectiveness and safety results behind it.
MedTech Dive's report of the approval, placing it against Medtronic, Boston Scientific and J&J in the U.S. PFA market.
The FDA's PMA database entry for the Volt PFA System: applicant Abbott Medical, decision date 12/19/2025, and the approved indication.
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Titre original: FDA Approves Abbott's Volt PFA System for AFib