La première entrée est toujours la source de l’épingle. La confiance globale est une moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle chaque référence étaye les heures de début et de fin retenues ci-dessus ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récente.
Le communiqué est daté « ABBOTT PARK, Ill., 25 août 2026 » et indique qu'Abbott « a annoncé aujourd'hui l'autorisation par la Food and Drug Administration (FDA[2][3]) américaine de son système Libre Duo 10 Day » ; le dossier De Novo de la FDA indique la même date de décision, le 25/08/2026.
The FDA's[3] own press announcement of the De Novo authorization, with the clinical program, Breakthrough designation and who may use the device.
The FDA's[2] De Novo database entry: requester Abbott Diabetes Care, Alameda, decision date 08/25/2026, granted, regulation 862.1354, product code SJD.
MedTech Dive's pre-authorization look at how endocrinologists expect continuous ketone monitoring to be used, including the Breakthrough T1D urgent-high threshold.
Abbott's earlier release on the European CE Mark covering Libre Duo and Libre Duo 10 Day.[1]
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Titre original: FDA Authorizes Abbott's Libre Duo Glucose-Ketone Sensor