Fecha de decisión de la FDA sobre Anktiva de ImmunityBio en cáncer de vejiga papilar
FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
PROGRAMADOCerteza de la fecha: PROGRAMADOAnunciado como programadoCon qué firmeza la fuente expresa la fecha: confirmada, programada, estimada, retrasada o sin verificar.Ver todos los pines PROGRAMADO75% DE CONFIANZAConfianza general: 75%Hasta qué punto la fuente y las referencias del pin respaldan sus fechas.Media ponderada de la firmeza con la que 4 referencias, incluida la fuente, respaldan las horas de inicio y fin del pin; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más recienteMostrar todos los pines con un 75% de confianza o másEl comunicado de ImmunityBio[1][2] dice que la FDA "asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 6 de enero de 2027" para la BLA suplementaria.
La FDA ha asignado el 6 de enero de 2027 como fecha objetivo PDUFA para la BLA suplementaria de Anktiva de ImmunityBio junto con BCG en el cáncer de vejiga no músculo invasivo no respondedor a BCG con enfermedad papilar.
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