GSK की क्रॉनिक हेपेटाइटिस B दवा बेपिरोविरसेन पर FDA का फैसला अपेक्षित
निर्धारिततारीख़ की निश्चितता: निर्धारितनिर्धारित के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी निर्धारित पिन दिखाएं75% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 75%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 3 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंGSK[1][2] की विज्ञप्ति कहती है "October 26, 2026 को FDA द्वारा PDUFA तिथि के रूप में निर्धारित" और उसकी बाद की विज्ञप्ति के अनुसार अमेरिकी फैसला "FDA से 26 October 2026 तक अपेक्षित" है।
FDA ने GSK की बेपिरोविरसेन के लिए 26 October 2026 को प्राथमिकता-समीक्षा लक्ष्य तिथि तय की है। यह एंटीसेंस दवा क्रॉनिक हेपेटाइटिस B के कार्यात्मक इलाज के उद्देश्य से बनी है और इसके दो सकारात्मक फेज III B-Well परीक्षण हो चुके हैं।
Wilmar International
