पैपिलरी ब्लैडर कैंसर में ImmunityBio की Anktiva पर FDA फैसले की तारीख
FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
निर्धारिततारीख़ की निश्चितता: निर्धारितनिर्धारित के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी निर्धारित पिन दिखाएं75% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 75%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंImmunityBio[1][2] की विज्ञप्ति के अनुसार FDA ने पूरक BLA के लिए "January 6, 2027 की PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की"।
FDA ने BCG-अप्रतिक्रियाशील नॉन-मस्कुलर इनवेसिव ब्लैडर कैंसर में पैपिलरी रोग के लिए Anktiva और BCG के ImmunityBio के पूरक BLA पर 6 January 2027 की PDUFA लक्ष्य तिथि तय की है।