- Mulai
- 27 Agu 2026KEYAKINAN 90%dari sumbernya
Oklusor LAA Amulet 360 milik Abbott meraih CE Mark
Diterjemahkan otomatis dari aslinya
Judul asli: Abbott's Amulet 360 LAA Occluder Wins CE Mark
- Abbott menerima CE Mark untuk Amulet 360 Left Atrial Appendage Occluder guna mengurangi risiko stroke pada AFib nonvalvular; kasus pertama di Eropa dilakukan oleh Prof. Boris Schmidt di Frankfurt, Prof. Ingo Eitel di Lubeck, dan Prof. Jens Erik Nielsen-Kudsk di Aarhus, dengan penggunaan yang lebih luas di Eropa dalam beberapa pekan mendatang[1]
- Perangkat ini memiliki lobus yang lebih lembut dan lebih mudah menyesuaikan dengan jangkar yang lebih kecil dibanding generasi sebelumnya ditambah cakram luar sebagai penyegel kedua, dan dibangun di atas Amplatzer Amulet, yang dipakai di Eropa sejak 2013 dan di AS sejak 2021[1]
- Dalam studi VERITAS terhadap 400 pasien di 34 lokasi, keberhasilan implantasi adalah 99.8%, tingkat titik akhir keselamatan primer 0.0%, dan 93.9% pasien mengalami penutupan lengkap (kebocoran 0 mm) pada hari ke-45[3]
- Abbott menyebutnya persetujuan elektrofisiologi besar keempat perusahaan dalam waktu sedikit lebih dari setahun; Amulet 360 tetap disetujui hanya untuk penggunaan investigasional di AS.[1]
- MedTech Dive melaporkan Abbott bertujuan merebut pangsa dari Boston Scientific: CEO Robert Ford menyebut penutupan LAA sebagai pasar $2 miliar tempat pesaing itu memegang pangsa 90%, dan Abbott menyelesaikan pengajuan ke FDA untuk Amulet 360 pada Mei[2]
Referensi 3KEYAKINAN 88%Keyakinan keseluruhan: 88%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 3 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi
Entri pertama selalu merupakan sumber pin. Keyakinan keseluruhan adalah rata-rata tertimbang dari seberapa kuat setiap referensi mendukung waktu mulai dan berakhir yang digunakan di atas; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaru.
- [1]90%abbott.mediaroom.com/2026-08-27-Abbotts-next-generation-Amulet-360-TM-device-receives-CE-Mark-to-treat-people-with-atrial-fibrillation-at-risk-of-strokeabbott.mediaroom.com· Diposting 23 Sep 2026· Mulai 27 Agu 2026 ✓· 43% dari skor
Rilis itu berdateline "ABBOTT PARK, Ill., 27 Agustus 2026" dan menyebut Abbott "hari ini mengumumkan telah menerima CE Mark untuk Amulet 360 Left Atrial Appendage (LAA) Occluder".
- [2]85%Abbott wins CE mark for new LAA closure devicemedtechdive.com· Diterbitkan 28 Agu 2026· 39% dari skor
MedTech Dive's report of the CE Mark with the market context (Boston Scientific's share, Ford's $2 billion market figure) and the May FDA submission.
- [3]88%Early Outcomes With a Next-Generation Dual-Seal Left Atrial Appendage Occluder: Results From the VERITAS Study (JACC: Clinical Electrophysiology)doi.org· Diterbitkan 6 Feb 2026· 18% dari skor
The peer-reviewed VERITAS 45-day results that the release says supported the CE Mark: 400 patients, 99.8% implant success, 93.9% complete closure.[1]
Sarankan koreksi
Ada yang kurang atau salah? Sampaikan dengan kata-kata Anda sendiri: tautan yang mendukung pin ini, tanggal mulai atau berakhir yang berbeda beserta alasannya, atau fakta yang kurang atau keliru. AI memeriksanya terhadap sumber pin ini, mencari sumber yang lebih baik, dan menambahkan halaman mana pun yang mendukung Anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diperhitungkan. Gambar yang menampilkan hal lain, atau menampilkannya dengan buruk, juga diperiksa, lalu diturunkan atau diganti.
DEF CON
