FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
DIJADWALKANKeyakinan tanggal: DIJADWALKANDisebutkan sebagai terjadwalSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIJADWALKANKEYAKINAN 75%Keyakinan keseluruhan: 75%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggiSiaran pers ImmunityBio[1][3] menyatakan FDA “menetapkan tanggal target tindakan PDUFA 6 Januari 2027” untuk BLA suplemental itu.
FDA telah menetapkan tanggal target PDUFA 6 Januari 2027 untuk BLA suplemental ImmunityBio bagi Anktiva plus BCG pada kanker kandung kemih non-invasif otot yang tidak responsif terhadap BCG dengan penyakit papiler.
1.00