Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
DIJADUALKANKeyakinan tarikh: DIJADUALKANDinyatakan sebagai dijadualkanSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DIJADUALKAN78% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 78%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baikdalam 57 hariSiaran Roche[1] menyatakan "FDA dijangka membuat keputusan mengenai kelulusan menjelang 30 November 2026", tarikh matlamat PDUFA yang ditetapkan di bawah Semakan Keutamaan.
FDA dijangka memutuskan menjelang 30 November 2026 sama ada meluluskan giredestrant Roche, SERD oral yang mengurangkan risiko berulang atau kematian sebanyak 30% berbanding terapi hormon standard dalam kanser payudara ER-positif awal.
