- البدء
- 30 يونيو 2028ثقة 50%من المصدر
اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ Maridebart Cafraglutide في قصور القلب مع حفظ كسر القذف
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: Maridebart Cafraglutide's Phase 3 Trial in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Reads Out
- NCT07037459 هي دراسة MARITIME-HF من المرحلة الثالثة من Amgen، وهي دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بدواء وهمي لعقار maridebart cafraglutide وأثره في الوفيات والمراضة لدى المصابين بقصور القلب مع حفظ كسر القذف أو انخفاضه الطفيف (HFpEF وHFmrEF) والسمنة[1]
- تبحث الدراسة ما إذا كان العقار، مكملًا للرعاية المعتادة، يقلل أحداث قصور القلب مثل الدخول إلى المستشفى والزيارات العاجلة والوفيات القلبية الوعائية، ويحسّن أعراض قصور القلب؛ ويُعطى maridebart cafraglutide والدواء الوهمي كلاهما تحت الجلد[1]
- "هذه تجربة من المرحلة الثالثة عالمية ومتعددة المراكز من جزأين، بفترة مزدوجة التعمية وتمديد مفتوح (OLE)"؛ وهي قائمة على الأحداث، و"سينتهي الجزء 1 عند وقوع نحو 850 حدثًا من أحداث المعيار الأساسي"[1]
- يُقدَّر عدد المشاركين بـ 5,056 في 657 موقعًا في 34 دولة، منها الولايات المتحدة والصين واليابان والبرازيل وألمانيا والمملكة المتحدة؛ وحالة السجل هي RECRUITING (قيد التجنيد)[1]
- بدأت التجربة في 2025-06-25 (فعليًا)، ويُقدَّر أن يكون الإكمال الأولي في 2028-06-30 والإكمال الكامل في 2030-09-29؛ ونُشرت أول مرة في 2025-06-25 وحُدّثت آخر مرة في 2026-09-16[1]
- المعيار الأساسي هو الزمن حتى أول حدوث لمعيار مركّب من الوفاة القلبية الوعائية أو أحداث قصور القلب، حتى نحو 35 شهرًا[1]
المراجع 1ثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07037459clinicaltrials.gov· نُشر 20 سبتمبر 2026· يبدأ 30 يونيو 2028 ✓· 100% من الدرجة
تدرج ClinicalTrials.gov تاريخ 2028-06-30 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.