- البدء
- 27 أغسطس 2026ثقة 90%من المصدر
جهاز Amulet 360 من أبوت لسدّ الزائدة الأذينية اليسرى يحصل على علامة CE
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: Abbott's Amulet 360 LAA Occluder Wins CE Mark
- حصلت أبوت على علامة CE لجهاز Amulet 360 لسدّ الزائدة الأذينية اليسرى للحد من خطر السكتة الدماغية في الرجفان الأذيني غير الصمامي؛ وأُجريت أولى الحالات الأوروبية على يد البروفيسور بوريس شميت في فرانكفورت والبروفيسور إنغو آيتل في لوبيك والبروفيسور ينس إيريك نيلسن-كودسك في آرهوس، على أن يتوسع استخدامه في أوروبا خلال الأسابيع المقبلة[1]
- يتميز الجهاز بفصّ أكثر ليونة وتكيفًا مع مثبتات أصغر من الجيل السابق، إضافة إلى قرص خارجي يشكّل سدادة ثانية، ويبني على Amplatzer Amulet المستخدم في أوروبا منذ 2013 وفي الولايات المتحدة منذ 2021[1]
- في دراسة VERITAS على 400 مريض في 34 موقعًا، بلغ نجاح الزرع 99.8%، ومعدل نقطة السلامة الأساسية 0.0%، وحقق 93.9% من المرضى إغلاقًا كاملًا (تسرب 0 مم) بعد 45 يومًا[3]
- وتصف أبوت الموافقة بأنها الرابعة الكبرى للشركة في مجال الفيزيولوجيا الكهربية في عام ونيّف؛ ولا يزال Amulet 360 معتمدًا في الولايات المتحدة للاستخدام البحثي فقط[1]
- وتفيد MedTech Dive بأن أبوت تسعى لانتزاع حصة من بوسطن ساينتفيك: فقد وصف الرئيس التنفيذي روبرت فورد إغلاق الزائدة الأذينية اليسرى بأنه سوق بقيمة 2 مليار دولار يبلغ نصيب المنافس فيه 90%، وأنهت أبوت في مايو تقديم طلبها إلى الإدارة الأمريكية بشأن Amulet 360[2]
المراجع 3ثقة 88%الثقة الإجمالية: 88%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلى
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]90%abbott.mediaroom.com/2026-08-27-Abbotts-next-generation-Amulet-360-TM-device-receives-CE-Mark-to-treat-people-with-atrial-fibrillation-at-risk-of-strokeabbott.mediaroom.com· نُشر 23 سبتمبر 2026· يبدأ 27 أغسطس 2026 ✓· 43% من الدرجة
البيان الصحفي مؤرخ من "أبوت بارك، إلينوي، 27 أغسطس 2026" ويقول إن أبوت "أعلنت اليوم حصولها على علامة CE لجهاز Amulet 360 لسدّ الزائدة الأذينية اليسرى (LAA)".
- [2]85%Abbott wins CE mark for new LAA closure devicemedtechdive.com· صدر 28 أغسطس 2026· 39% من الدرجة
MedTech Dive's report of the CE Mark with the market context (Boston Scientific's share, Ford's $2 billion market figure) and the May FDA submission.
- [3]88%Early Outcomes With a Next-Generation Dual-Seal Left Atrial Appendage Occluder: Results From the VERITAS Study (JACC: Clinical Electrophysiology)doi.org· صدر 6 فبراير 2026· 18% من الدرجة
The peer-reviewed VERITAS 45-day results that the release says supported the CE Mark: 400 patients, 99.8% implant success, 93.9% complete closure.[1]
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
DEF CON
