اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ BI 690517 في مرض الكلى المزمن
Boehringer Ingelheimتقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%تدرج ClinicalTrials.gov[1] تاريخ 2028-08-30 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Boehringer Ingelheim لعقار BI 690517 في مرض الكلى المزمن مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 11,000 مشارك. الدراسة مفتوحة للبالغين المصابين بمرض الكلى المزمن المعرّضين لخطر التفاقم. ويمكن للمصابين بداء السكري من النوع الثاني وغير المصابين به المشاركة. والدراسة مفتوحة لمن يتناولون أدوية أخرى تسمى مثبطات الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين (ACEi) أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB). ويمكن أيضًا لمن يتناولون إمباجليفلوزين أو أي مثبط آخر للناقل المشترك للصوديوم والغلوكوز-2 (SGLT2i) الانضمام. والدراسة مفتوحة كذلك لمن لا يتناولون حاليًا أيًّا من هذه العلاجات. الغرض من الدراسة معرفة ما إذا كان دواء يسمى BI 690517 يفيد المصابين بمرض الكلى المزمن عند تناوله مع دواء الدراسة إمباجليفلوزين. ويزيد تدهور وظائف الكلى خطر الفشل الكلوي وأمراض القلب والأوعية الدموية والدخول إلى المستشفى بسبب قصور القلب.
1.00