موعد قرار FDA بشأن عقار Anktiva من ImmunityBio لسرطان المثانة الحليمي
FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
مجدولالثقة بالتاريخ: مجدولمذكور على أنه مجدولمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مجدولثقة 75%الثقة الإجمالية: 75%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىيقول بيان ImmunityBio[1][2] إن FDA "حددت تاريخًا مستهدفًا للإجراء بموجب PDUFA هو January 6, 2027" للطلب التكميلي.
حددت FDA يوم 6 January 2027 موعدًا مستهدفًا بموجب قانون PDUFA لطلب ترخيص المستحضرات الحيوية التكميلي لعقار Anktiva مع BCG لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات وغير المستجيب لـBCG المصحوب بمرض حليمي، من شركة ImmunityBio.
1.00