Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
مجدولالثقة بالتاريخ: مجدولمذكور على أنه مجدولمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مجدولثقة 78%الثقة الإجمالية: 78%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىخلال 58 يومًايقول بيان روش: «من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بشأن الاعتماد بحلول 30 نوفمبر 2026»، وهو الموعد المستهدف بموجب قانون PDUFA في إطار المراجعة ذات الأولوية.[1]
من المقرر أن تبت إدارة الغذاء والدواء بحلول 30 نوفمبر 2026 في اعتماد دواء giredestrant من روش، وهو مثبّط فموي لمستقبلات الإستروجين خفّض خطر النكس أو الوفاة بنسبة 30% مقارنة بالعلاج الهرموني المعتاد في سرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات الإستروجين.
