Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
يقول بيان روش: «من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بشأن الاعتماد بحلول 30 نوفمبر 2026»، وهو الموعد المستهدف بموجب قانون PDUFA في إطار المراجعة ذات الأولوية.[1]
من المقرر أن تبت إدارة الغذاء والدواء بحلول 30 نوفمبر 2026 في اعتماد دواء giredestrant من روش، وهو مثبّط فموي لمستقبلات الإستروجين خفّض خطر النكس أو الوفاة بنسبة 30% مقارنة بالعلاج الهرموني المعتاد في سرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات الإستروجين.