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La propia página de historia de Amgen[1] y la historia de la compañía de FundingUniverse[2] dan ambas el 1 de junio de 1989 como fecha de aprobación de la FDA.- Inicio
- 1 jun 198990% DE CONFIANZAfuente
La FDA aprueba Epogen de Amgen, su primer producto
Traducido automáticamente del original
Título original: FDA Approves Amgen's Epogen, Its First Product
El 1 de junio de 1989 la FDA aprobó Epogen (epoetina alfa), la eritropoyetina recombinante de Amgen para la anemia en pacientes de diálisis renal, su primer producto tras nueve años en el negocio.
- La historia de la compañía de Amgen registra que el 1 de junio de 1989 la FDA aprobó Epogen (epoetina alfa)[1]
- La aprobación abarcaba el tratamiento de la anemia en pacientes de diálisis renal; Amgen envió su primer lote al UCLA Medical Center al día siguiente[2]
- A finales de junio de 1989 Amgen había vendido casi 17 millones de dólares estadounidenses del fármaco, su primer producto tras nueve años en el negocio[2]
- Epogen era la versión recombinante de Amgen de la eritropoyetina, una proteína que producen los riñones para desencadenar la producción de glóbulos rojos; la aprobación siguió a disputas de patentes con Genetics Institute y Ortho[2][3]
- Encyclopedia.com atribuye la transformación de Amgen sobre todo a dos fármacos de empalme genético, Neupogen y Epogen[3]