La FDA decidirá sobre el bepirovirsén de GSK para la hepatitis B crónica
PROGRAMADOCerteza de la fecha: PROGRAMADOAnunciado como programadoCon qué firmeza la fuente expresa la fecha: confirmada, programada, estimada, retrasada o sin verificar.Ver todos los pines PROGRAMADO75% DE CONFIANZAConfianza general: 75%Hasta qué punto la fuente y las referencias del pin respaldan sus fechas.Media ponderada de la firmeza con la que 3 referencias, incluida la fuente, respaldan las horas de inicio y fin del pin; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más recienteMostrar todos los pines con un 75% de confianza o másEl comunicado de GSK[1][2] afirma "26 de octubre de 2026 asignado por la FDA como fecha PDUFA" y otro posterior dice que se "espera una decisión de la FDA en EE. UU. antes del 26 de octubre de 2026".
La FDA ha fijado el 26 de octubre de 2026 como fecha objetivo de su revisión prioritaria del bepirovirsén de GSK, un fármaco antisentido orientado a la cura funcional de la hepatitis B crónica tras dos ensayos de fase III B-Well con resultados positivos.
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