FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
PROGRAMADOCerteza de la fecha: PROGRAMADOAnunciado como programadoCon qué firmeza la fuente expresa la fecha: confirmada, programada, estimada, retrasada o sin verificar.Ver todos los pines PROGRAMADO75% DE CONFIANZAConfianza general: 75%Hasta qué punto la fuente y las referencias del pin respaldan sus fechas.Media ponderada de la firmeza con la que 4 referencias, incluida la fuente, respaldan las horas de inicio y fin del pin; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más recienteMostrar todos los pines con un 75% de confianza o másEl comunicado de ImmunityBio[1][2] dice que la FDA "asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 6 de enero de 2027" para la BLA suplementaria.
La FDA ha asignado el 6 de enero de 2027 como fecha objetivo PDUFA para la BLA suplementaria de Anktiva de ImmunityBio junto con BCG en el cáncer de vejiga no músculo invasivo no respondedor a BCG con enfermedad papilar.
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