Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
निर्धारिततारीख़ की निश्चितता: निर्धारितनिर्धारित के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी निर्धारित पिन दिखाएं78% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 78%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं49 दिन में
Roche[1] की रिलीज़ कहती है "The FDA is expected to make a decision on the approval by 30 November 2026", यह प्रायोरिटी रिव्यू के तहत तय PDUFA लक्ष्य तारीख़ है।FDA को 30 नवंबर 2026 तक तय करना है कि Roche की giredestrant को मंज़ूरी दी जाए या नहीं, यह मौखिक SERD है जिसने शुरुआती ER-पॉज़िटिव स्तन कैंसर में मानक हॉर्मोन थेरेपी की तुलना में दोबारा होने या मौत के जोखिम को 30% घटाया।
