- शुरुआत
- 30 नव॰ 202675% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
शुरुआती स्तन कैंसर के लिए Roche की giredestrant पर FDA का फ़ैसला बाक़ी
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Decision Due on Roche's Giredestrant for Early Breast Cancer
- FDA ने ER-पॉज़िटिव, HER2-नेगेटिव स्टेज I से III स्तन कैंसर के सहायक (adjuvant) इलाज के रूप में giredestrant के लिए Roche के आवेदन को प्रायोरिटी रिव्यू के तहत स्वीकार किया, फ़ैसला 30 नवंबर 2026 तक आने की उम्मीद है[1][4]
- 4,100 से ज़्यादा मरीज़ों के फ़ेज़ 3 lidERA ट्रायल में, giredestrant ने मानक एंडोक्राइन थेरेपी की तुलना में इनवेसिव बीमारी के दोबारा होने या मौत के जोखिम को 30% घटाया (HR 0.70)[1][3]
- तीन साल पर giredestrant लेने वाले 92.4% मरीज़ जीवित थे और इनवेसिव बीमारी से मुक्त थे, जबकि मानक थेरेपी पर यह आंकड़ा 89.6% था[1]
- giredestrant पर इलाज बंद करने की दर 5.3% रही जबकि मानक थेरेपी पर 8.2%; कुल जीवित रहने के आंकड़े अभी अपरिपक्व थे[1]
- एक अलग आवेदन, ESR1-म्यूटेटेड एडवांस्ड स्तन कैंसर के लिए everolimus के साथ giredestrant, पर फ़ैसला दिसंबर 2026 में आने की उम्मीद है[1]
उल्लेखनीय विशेषताएं
- एक मौखिक सिलेक्टिव ओस्ट्रोजन रिसेप्टर डिग्रेडर (SERD) और पूर्ण एंटागोनिस्ट: यह ओस्ट्रोजन को रिसेप्टर से जुड़ने से रोकती है और रिसेप्टर के टूटने को ट्रिगर करती है[1]
- शुरुआती, इलाज योग्य स्थिति में सकारात्मक फ़ेज़ 3 नतीजों वाला पहला मौखिक SERD होगा[1][4]
- ER-पॉज़िटिव बीमारी लगभग 70% स्तन कैंसर मामलों में होती है, और सहायक एंडोक्राइन थेरेपी के दौरान या बाद में एक-तिहाई तक मरीज़ों में बीमारी दोबारा हो जाती है[1]
संदर्भ 478% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 78%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]75%roche.com/media/releases/med-cor-2026-06-02roche.com· 25 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 30 नव॰ 2026 ✓· स्कोर का 31%
Roche की रिलीज़ कहती है "The FDA is expected to make a decision on the approval by 30 November 2026", यह प्रायोरिटी रिव्यू के तहत तय PDUFA लक्ष्य तारीख़ है।
- [2]70%Breast Cancer Breakthroughs: ASCO 2026 - Trials Testing Giredestrant (lidERA, persevERA and evERA) (Susan G. Komen)youtube.com· 3 सित॰ 2026 को प्रकाशित· स्कोर का 29%
Komen Scholar Dr. Mariana Chavez MacGregor on the giredestrant trials presented at ASCO 2026.[1]
- [3]80%FDA Grants Priority Review to Giredestrant in ER+/HER2- Early Breast Cancer (CancerNetwork)cancernetwork.com· 3 जून 2026 को प्रकाशित· स्कोर का 20%
Reports the PDUFA date of November 30, 2026 and the lidERA data behind the application.[1]
- [4]90%FDA Accepts New Drug Application for Genentech's Giredestrant in ER-Positive Early-Stage Breast Cancergene.com· 1 जून 2026 को प्रकाशित· स्कोर का 20%
Genentech's US release: "The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act date of November 30, 2026"; Priority Review; calls giredestrant "the first significant advance in adjuvant endocrine therapy in over 20 years".[1]
सुधार सुझाएं
कुछ छूट गया या गलत है? अपने शब्दों में बताएं: कोई लिंक जो इस पिन का समर्थन करता हो, कोई अलग शुरुआत या खत्म होने की तारीख और उसकी वजह, या कोई तथ्य जो छूट गया हो या गलत हो। AI इसे इस पिन के सोर्स से मिलाकर जांचता है, बेहतर सोर्स खोजता है, और जो भी पेज आपकी बात का समर्थन करता है उसे जोड़ देता है। पिन के अपने सोर्स की अहमियत फिर भी सबसे ज़्यादा रहती है। AI तस्वीरें भी देखता है: जो तस्वीर कुछ और दिखाती हो या ठीक से न दिखाती हो, उसे नीचे कर दिया जाता है या बदल दिया जाता है।
