- शुरुआत
- 12 मई 202390% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने Veozah को मंज़ूरी दी, हॉट फ्लैशेज़ के लिए पहली नॉन-हॉर्मोनल NK3 गोली
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Approves Veozah, the First Non-Hormonal NK3 Pill for Hot Flashes
- FDA ने 12 मई 2023 को Veozah (fezolinetant) को रजोनिवृत्ति से होने वाले मध्यम से गंभीर हॉट फ्लैशेज़ के लिए मंज़ूरी दी[1][2]
- यह रजोनिवृत्ति के हॉट फ्लैशेज़ के लिए मंज़ूर पहला न्यूरोकिनिन 3 (NK3) रिसेप्टर एंटागोनिस्ट है, और यह कोई हॉर्मोन नहीं है, इसलिए यह उन महिलाओं के लिए एक विकल्प है जो हॉर्मोन थेरेपी नहीं ले सकतीं[1]
- FDA के अनुसार लगभग 80% रजोनिवृत्त महिलाओं को हॉट फ्लैशेज़ होते हैं[1]
- लेबल पर बढ़े हुए लिवर एंज़ाइम की चेतावनी दी गई है, जिसके लिए इलाज शुरू करने से पहले और पहले नौ महीनों तक हर तीन महीने में ब्लड टेस्ट ज़रूरी हैं[1]
- इस आवेदन को प्रायोरिटी रिव्यू मिला था, और मंज़ूरी Astellas Pharma US को मिली[1][5]
उल्लेखनीय विशेषताएं
- दिन में एक बार एक 45 mg टैबलेट, भोजन के साथ या बिना[1]
- NK3 रिसेप्टर को ब्लॉक करती है, जो दिमाग़ द्वारा शरीर के तापमान को नियंत्रित करने में भूमिका निभाता है[1][3]
- दो फ़ेज़ 3 ट्रायलों के 12-सप्ताह वाले प्लेसीबो-नियंत्रित हिस्सों में असरदार पाई गई, हर ट्रायल कुल 52 हफ़्तों तक चला, जिसमें भाग लेने वालों की औसत उम्र 54 थी[1]
- CYP1A2 इन्हिबिटर के साथ या सिरोसिस या गंभीर किडनी रोग वाले लोगों में इस्तेमाल के लिए नहीं[1]
संदर्भ 590% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 90%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopausefda.gov· 25 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 12 मई 2023 ✓· स्कोर का 48%
FDA[2][3] की न्यूज़ रिलीज़ "तत्काल जारी: 12 मई, 2023" शीर्षक से है और कहती है "आज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Veozah (fezolinetant) को मंज़ूरी दी"।
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2023 (FDA)fda.gov· 25 सित॰ 2026 को जोड़ा गया· स्कोर का 48%
FDA's[1][3] 2023 list gives Veozah (fezolinetant) an approval date of 5/12/2023, to treat moderate to severe hot flashes caused by menopause.
- [3]80%FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant)fda.gov· 12 सित॰ 2024 को प्रकाशित· स्कोर का 3%
Later FDA[1][2] safety communication describing Veozah as a nonhormonal medicine approved in May 2023 that blocks the NK3 receptor in the brain's temperature control centre.
- [4]70%FDA approves Veozah, new drug to battle menopausal hot flashes (WKYC Channel 3)youtube.com· 16 मई 2023 को प्रकाशित· स्कोर का 0%
Local TV report on the approval with a patient whose hot flashes began at 50.[1]
- [5]90%Astellas' VEOZAH (fezolinetant) Approved by U.S. FDA for Treatment of Vasomotor Symptoms Due to Menopausenewsroom.astellas.com· 13 मई 2023 को प्रकाशित· स्कोर का 0%
Astellas' release: the FDA[1][2][3] approved Veozah 45 mg once daily on May 12; it is the first nonhormonal NK3 receptor antagonist for VMS, backed by the BRIGHT SKY programme (SKYLIGHT 1, 2 and 4) of over 3,000 people.
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