- शुरुआत
- 16 दिस॰ 202490% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने रजोनिवृत्ति की दवा Veozah पर बॉक्स्ड लिवर-इंजरी चेतावनी लगाई
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Puts a Boxed Liver-Injury Warning on Menopause Drug Veozah
- 16 दिसंबर 2024 को FDA ने Veozah (fezolinetant) पर लिवर इंजरी के दुर्लभ लेकिन गंभीर जोखिम के लिए अपनी सबसे प्रमुख बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ी[1]
- यह बदलाव एक पोस्टमार्केटिंग रिपोर्ट के बाद हुआ, जिसमें एक मरीज़ को दवा शुरू करने के 40 दिन के भीतर थकान, मतली, खुजली, पीलिया, हल्के रंग का मल और गहरे रंग का पेशाब हुआ था; दवा बंद करने के बाद लक्षण ठीक हो गए[1]
- अब इलाज से पहले, पहले तीन महीनों तक हर महीने, फिर 6वें और 9वें महीने में लिवर ब्लड टेस्ट ज़रूरी हैं[1]
- मरीज़ों से कहा गया है कि लिवर इंजरी के लक्षण दिखने पर तुरंत Veozah बंद करें और अपने डॉक्टर को कॉल करें[1]
- सितंबर 2024 में एक पहली, बिना-बॉक्स वाली लिवर-इंजरी चेतावनी जोड़ी गई थी[1]; Astellas ने कहा कि दवा का लाभ-जोखिम संतुलन सकारात्मक बना हुआ है[3]
संदर्भ 587% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 87%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%fda.gov/drugs/drug-safety-communications/fda-adds-warning-about-rare-occurrence-serious-liver-injury-use-veozah-fezolinetant-hot-flashes-duefda.gov· 25 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 16 दिस॰ 2024 ✓· स्कोर का 80%
FDA[5] के ड्रग सेफ़्टी कम्युनिकेशन में यह प्रविष्टि है: "12-16-2024 अपडेट: FDA दुर्लभ लेकिन गंभीर लिवर इंजरी के ज्ञात जोखिम को उजागर करने के लिए एक बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ रहा है, हमारी सबसे प्रमुख चेतावनी"।
- [2]75%FDA adds warning to pill to treat hot flashes (Good Morning America)youtube.com· 18 दिस॰ 2024 को प्रकाशित· स्कोर का 7%
ABC's report that the agency is putting its most prominent warning on fezolinetant, better known as Veozah.[1]
- [3]85%FDA places its most serious warning on menopause drug due to risk of liver injury (CNN)cnn.com· 17 दिस॰ 2024 को प्रकाशित· स्कोर का 7%
CNN reports the black-box warning on Veozah and quotes Astellas saying the drug's overall benefit-risk 'has not changed and remains positive'.
- [4]70%FDA places serious warning on menopause drug (CBS Chicago)youtube.com· 17 दिस॰ 2024 को प्रकाशित· स्कोर का 7%
CBS Chicago report on the new warning.[1]
- [5]80%FDA Approves Novel Drug to Treat Moderate to Severe Hot Flashes Caused by Menopausefda.gov· 12 मई 2023 को प्रकाशित· स्कोर का 1%
The May 2023 approval already carried a warning for elevated liver enzymes with blood tests every three months for nine months.[1]
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