- शुरुआत
- 4 अग॰ 202390% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने Zurzuvae को मंज़ूरी दी, प्रसवोत्तर अवसाद के लिए पहली गोली
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Approves Zurzuvae, the First Pill for Postpartum Depression
- FDA ने 4 अगस्त 2023 को Zurzuvae (zuranolone) को वयस्कों में प्रसवोत्तर अवसाद के लिए पहली मौखिक दवा के रूप में मंज़ूरी दी[1][3]
- तब तक PPD का इलाज केवल एक IV इन्फ़्यूज़न था जो कुछ ख़ास स्वास्थ्य सुविधाओं में दिया जाता था (Sage की Zulresso)[1][4]
- FDA ने उसी दिन इसे मेजर डिप्रेसिव डिसऑर्डर के लिए मंज़ूरी देने से इनकार कर दिया[3][4]
- Sage और Biogen ने नवंबर 2023 में दो-हफ़्ते के कोर्स की क़ीमत $15,900 तय की और DEA शेड्यूलिंग के बाद उसी दिसंबर से बिक्री शुरू करने की योजना बनाई[2]
- इस आवेदन को प्रायोरिटी रिव्यू और फ़ास्ट ट्रैक दर्जा मिला था[1]
उल्लेखनीय विशेषताएं
- शाम को एक वसायुक्त भोजन के साथ रोज़ाना 50 mg, 14 दिनों तक[1]
- दो प्लेसीबो-नियंत्रित ट्रायलों में, महिलाओं में 15वें दिन HAMD-17 अवसाद स्केल पर काफ़ी सुधार हुआ, और यह असर 42वें दिन तक बना रहा[1]
- बॉक्स्ड चेतावनी: मरीज़ों को खुराक के बाद कम से कम 12 घंटे तक गाड़ी चलाने या भारी मशीनरी चलाने से बचना चाहिए[1]
संदर्भ 589% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 89%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depressionfda.gov· 25 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 4 अग॰ 2023 ✓· स्कोर का 95%
FDA की न्यूज़ रिलीज़ "तत्काल जारी: 4 अगस्त, 2023" शीर्षक से है और कहती है "आज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने Zurzuvae (zuranolone) को मंज़ूरी दी, यह प्रसवोत्तर अवसाद के इलाज के लिए संकेतित पहली मौखिक दवा है"।
- [2]80%Biogen, Sage set price of postpartum depression pill at $15,900 (BioPharma Dive)biopharmadive.com· 7 नव॰ 2023 को प्रकाशित· स्कोर का 2%
The two-week course was priced at $15,900, with sales planned from December 2023 once DEA scheduling was done; the MDD rejection sharply limited its market.[1]
- [3]85%FDA approves Sage Therapeutics' rapid-acting medication for postpartum depression but not major depression (STAT)statnews.com· 4 अग॰ 2023 को प्रकाशित· स्कोर का 1%
STAT: approved Friday as the first oral treatment for PPD, taken for 14 days; the application for major depression was denied.[1]
- [4]80%Sage, Biogen Drug Is Now the First Approved Oral Med for Postpartum Depression (MedCity News)medcitynews.com· 4 अग॰ 2023 को प्रकाशित· स्कोर का 1%
Zurzuvae is Sage's second PPD approval after the 2019 IV drug Zulresso; it did not win approval in major depressive disorder, a blow to the Sage-Biogen partnership.[1]
- [5]75%FDA Approves Zuranolone, a Pill for Postpartum Depression Treatment (Policy Center for Maternal Mental Health)policycentermmh.org· 4 अग॰ 2023 को प्रकाशित· स्कोर का 1%
Maternal mental health advocates on why an oral 14-day treatment an OB-GYN or midwife can prescribe matters.[1]
सुधार सुझाएं
कुछ छूट गया या गलत है? अपने शब्दों में बताएं: कोई लिंक जो इस पिन का समर्थन करता हो, कोई अलग शुरुआत या खत्म होने की तारीख और उसकी वजह, या कोई तथ्य जो छूट गया हो या गलत हो। AI इसे इस पिन के सोर्स से मिलाकर जांचता है, बेहतर सोर्स खोजता है, और जो भी पेज आपकी बात का समर्थन करता है उसे जोड़ देता है। पिन के अपने सोर्स की अहमियत फिर भी सबसे ज़्यादा रहती है। AI तस्वीरें भी देखता है: जो तस्वीर कुछ और दिखाती हो या ठीक से न दिखाती हो, उसे नीचे कर दिया जाता है या बदल दिया जाता है।
