- शुरुआत
- 24 अक्टू॰ 202590% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने Bayer की Lynkuet को मंज़ूरी दी, यह दोहरी NK1/NK3 हॉट-फ्लैश गोली है
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Approves Bayer's Lynkuet, a Dual NK1/NK3 Hot-Flash Pill
- Bayer ने 24 अक्टूबर 2025 को घोषणा की कि FDA ने रजोनिवृत्ति के कारण होने वाले मध्यम से गंभीर वासोमोटर लक्षणों (हॉट फ्लैशेज़) के लिए Lynkuet (elinzanetant) को मंज़ूरी दे दी है[1][2]
- यह पहली दोहरी न्यूरोकिनिन-लक्षित थेरेपी है, जो NK1 और NK3 दोनों रिसेप्टर को ब्लॉक करती है, और यह रजोनिवृत्ति के हॉट फ्लैशेज़ के लिए Bayer की पहली हॉर्मोन-मुक्त दवा है[1]
- यह मंज़ूरी तीन फ़ेज़ 3 अध्ययनों, OASIS 1, 2 और 3, पर आधारित है[1][5]
- Bayer को उम्मीद थी कि यह दवा नवंबर 2025 से अमेरिकी फ़ार्मेसियों में पहुंच जाएगी; यह पहले ही ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, यूके और स्विट्ज़रलैंड में मंज़ूर हो चुकी थी[1]
- यह Astellas की Veozah के बाद आई, जो मई 2023 में मंज़ूर हुई पहली NK3 ब्लॉकर थी[2]
उल्लेखनीय विशेषताएं
- मुंह से ली जाने वाली, दिन में एक बार[1]
- KNDy न्यूरॉन्स पर सब्सटेंस P और न्यूरोकिनिन B सिग्नलिंग को ब्लॉक करती है, जो एस्ट्रोजन गिरने पर हॉट फ्लैशेज़ पैदा करते हैं[1]
- OASIS 1 और 2 (796 महिलाओं) में इसने दिन और रात, हफ़्ते 4 और 12 पर, कम और कम गंभीर हॉट फ्लैशेज़ के सह-प्राथमिक लक्ष्य पूरे किए[1]
- सुरक्षा का अध्ययन 1,420 महिलाओं में हुआ, जिसमें OASIS 3 में 52 हफ़्तों तक इलाज पाने वाली 627 महिलाएं शामिल थीं[1]
संदर्भ 587% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 87%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%bayer.com/media/en-us/bayers-lynkuet-elinzanetant-approved-in-the-us-for-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-due-to-menopausebayer.com· 25 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 24 अक्टू॰ 2025 ✓· स्कोर का 35%
Bayer की रिलीज़ पर "24 अक्टूबर 2025 | 19:25 PM यूरोप/एम्स्टर्डम" की मुहर है और यह "बर्लिन, 24 अक्टूबर 2025 - Bayer ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA[2]) ने elinzanetant को मंज़ूरी दे दी है" से शुरू होती है।
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2025 (FDA)fda.gov· 25 सित॰ 2026 को जोड़ा गया· स्कोर का 35%
FDA's 2025 list gives Lynkuet (elinzanetant) an approval date of 10/24/2025, to treat moderate-to-severe vasomotor symptoms due to menopause.
- [3]70%FDA Approves New Hormone-Free Drug to Treat Menopause (TODAY)youtube.com· 27 अक्टू॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 10%
NBC's TODAY on the approval of the hormone-free drug Lynkuet for hot flashes and night sweats.[1]
- [4]85%Bayer's Lynkuet (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval (Business Wire)finance.yahoo.com· 24 अक्टू॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 10%
Bayer's[1] US release of the same approval, published at 17:25 UTC on 24 October 2025.
- [5]80%FDA Approves Bayer's Lynkuet as First Dual Neurokinin Antagonist for Menopausal Hot Flashes (PharmExec)pharmexec.com· 24 अक्टू॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 10%
Trade report of the approval as the first dual neurokinin antagonist, based on the OASIS phase 3 programme.[1]
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