FDA ने एबॉट के TactiFlex Duo एब्लेशन कैथेटर को मंजूरी दी

इससे मिलते-जुलते पिन

• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  FDA ने एबॉट के Volt PFA सिस्टम को AFib के लिए मंजूरी दी

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  22/12/2025 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं84% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 84%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं282 दिन पहलेविज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Dec. 22, 2025" है और कहती है कि एबॉट ने "आज घोषणा की" कि FDA^[5] ने Volt PFA सिस्टम को मंजूरी दी है (FDA के अपने रिकॉर्ड में फैसले की तारीख 12/19/2025 दी गई है)।

  FDA ने एबॉट के Volt पल्स्ड फील्ड एब्लेशन सिस्टम को पैरॉक्सिज्मल और पर्सिस्टेंट एट्रियल फाइब्रिलेशन के इलाज के लिए मंजूरी दी - यह एक बैलून-इन-बास्केट कैथेटर है जो मैपिंग, पेसिंग और एब्लेशन तीनों करता है। यह मंजूरी 40 केंद्रों पर हुए 392-मरीजों के VOLT-AF IDE अध्ययन पर आधारित थी।

  0.81

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  FDA ने एबॉट के Libre Duo ग्लूकोज-कीटोन सेंसर को मंजूरी दी

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  25/08/2026 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं87% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 87%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं36 दिन पहलेविज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Aug. 25, 2026" है और कहती है कि एबॉट ने "आज अपने Libre Duo 10 Day सिस्टम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA^[2][3]) की मंजूरी की घोषणा की"; FDA के De Novo रिकॉर्ड में भी फैसले की वही तारीख, 08/25/2026 दी गई है।

  FDA ने एबॉट के Libre Duo 10 Day को मंजूरी दी, जो ग्लूकोज और कीटोन दोनों को लगातार ट्रैक करने वाला पहला वियरेबल है, और जो 2 वर्ष व उससे अधिक उम्र के डायबिटीज रोगियों को डायबिटिक कीटोएसिडोसिस से पहले बढ़ते कीटोन के प्रति सचेत करता है।

  0.72

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  एबॉट के Amulet 360 LAA ऑक्लूडर को CE मार्क मिला

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  27/08/2026 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं88% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 88%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 3 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं34 दिन पहलेविज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Aug. 27, 2026" है और कहती है कि एबॉट ने "आज घोषणा की कि उसे Amulet 360 लेफ्ट एट्रियल एपेंडेज (LAA) ऑक्लूडर के लिए CE मार्क मिल गया है"।^[1]

  एबॉट के अगली पीढ़ी के Amulet 360 लेफ्ट एट्रियल एपेंडेज ऑक्लूडर को नॉन-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन में स्ट्रोक के खतरे को घटाने के लिए CE मार्क मिल गया है; यूरोप में पहले इम्प्लांट फ्रैंकफर्ट, ल्यूबेक और आरहूस में किए गए।

  0.70

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने Bayer की Lynkuet को मंज़ूरी दी, यह दोहरी NK1/NK3 हॉट-फ्लैश गोली है

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  24/10/2025 5:25 pm से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं87% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 87%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं341 दिन पहलेBayer^[1] की रिलीज़ पर "24 अक्टूबर 2025 | 19:25 PM यूरोप/एम्स्टर्डम" की मुहर है और यह "बर्लिन, 24 अक्टूबर 2025 - Bayer ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA^[2]) ने elinzanetant को मंज़ूरी दे दी है" से शुरू होती है।

  FDA ने Bayer की Lynkuet (elinzanetant) को मंज़ूरी दी, यह NK1 और NK3 दोनों रिसेप्टर को ब्लॉक करने वाली पहली दवा है, जो रजोनिवृत्ति के मध्यम से गंभीर हॉट फ्लैशेज़ के लिए हॉर्मोन-मुक्त इलाज है।

  0.67

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  शुरुआती स्तन कैंसर के लिए Roche की giredestrant पर FDA का फ़ैसला बाक़ी

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  30/11/2026 से शुरूनिर्धारिततारीख़ की निश्चितता: निर्धारितनिर्धारित के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी निर्धारित पिन दिखाएं78% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 78%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं61 दिन मेंRoche^[1] की रिलीज़ कहती है "The FDA is expected to make a decision on the approval by 30 November 2026", यह प्रायोरिटी रिव्यू के तहत तय PDUFA लक्ष्य तारीख़ है।

  FDA को 30 नवंबर 2026 तक तय करना है कि Roche की giredestrant को मंज़ूरी दी जाए या नहीं, यह मौखिक SERD है जिसने शुरुआती ER-पॉज़िटिव स्तन कैंसर में मानक हॉर्मोन थेरेपी की तुलना में दोबारा होने या मौत के जोखिम को 30% घटाया।

  0.66

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने एविटा सॉल्यूशंस के जेनेरिक मिफेप्रिस्टोन को मंज़ूरी दी

  Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

  

  30/09/2025 2:20 pm से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं83% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 83%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंपिछला वर्षANDA 216616 की मंज़ूरी वाला पत्र कहता है "the ANDA is approved, effective on the date of this letter" और इस पर डिजिटल हस्ताक्षर की तारीख "9/30/2025 10:20:02AM" है।^[1]

  HHS द्वारा दवा की सुरक्षा समीक्षा का वादा किए जाने के दो हफ़्ते से भी कम समय बाद, FDA ने एविटा सॉल्यूशंस की 200 mg मिफेप्रिस्टोन टैबलेट को गर्भपात की गोली के दूसरे जेनेरिक के रूप में मंज़ूरी दी।

  0.65

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• नीति25/09/2026@WomenDesk

  ट्रंप ने TrumpRx के लिए EMD Serono के साथ IVF दवाओं पर छूट का समझौता किया

  White House, 1600, Pennsylvania Avenue Northwest, Ward 2, Washington, District of Columbia, 20500, United StatesEMD Serono

  

  16/10/2025 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं85% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 85%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 6 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं349 दिन पहलेव्हाइट हाउस की फैक्ट शीट पर तारीख "16 अक्टूबर, 2025" दी गई है और उसमें कहा गया है, "आज राष्ट्रपति डोनाल्ड जे. ट्रंप ने एक प्रमुख दवा निर्माता के साथ तीसरे समझौते की घोषणा की", जो EMD Serono^[2][4] के साथ है।

  ओवल ऑफिस में व्हाइट हाउस ने एक समझौते की घोषणा की, जिसके तहत EMD Serono अपनी IVF दवाएं Gonal-f, Ovidrel और Cetrotide को TrumpRx के जरिए भारी छूट पर बेचेगी, साथ ही एक नया स्टैंडअलोन फर्टिलिटी बेनिफिट भी होगा जिसे नियोक्ता ऑफर कर सकेंगे।

  0.63

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने Teal Wand को मंज़ूरी दी, पहला घर पर सर्वाइकल कैंसर स्क्रीनिंग किट

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesTeal Health

  

  09/05/2025 2:33 pm से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं85% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 85%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं1.4 वर्ष पहलेयह रिलीज़ "SAN FRANCISCO, May 9, 2025" डेटलाइन से है, 10:33 ET पर स्टैंप है, और कहती है कि Teal Health ने "today announced the Food and Drug Administration's (FDA) approval of the Teal Wand"।^[1]

  FDA ने Teal Health की Teal Wand को मंज़ूरी दी, यह पहला डिवाइस है जो महिलाओं को स्पेकुलम जांच के बजाय HPV-आधारित सर्वाइकल कैंसर स्क्रीनिंग के लिए घर पर ख़ुद अपना वजाइनल सैंपल लेने देता है।

  0.63

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  FDA ने सोरायसिस के लिए पहली ओरल IL-23 रिसेप्टर गोली Icotyde को मंजूरी दी

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  17/03/2026 8:12 pm से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं88% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 88%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं197 दिन पहलेNDA 220149 के लिए FDA^[4] के अनुमोदन पत्र में कहा गया है कि आवेदन "इस पत्र की तारीख से प्रभावी रूप से स्वीकृत है" और इस पर इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर "03/17/2026 04:12:23 PM" (ईस्टर्न, 20:12 UTC) को हुए; J&J ने अगली सुबह इसकी घोषणा की: "SPRING HOUSE, Pa. (March 18, 2026) - ... announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved ICOTYDE"।

  FDA ने जॉनसन एंड जॉनसन की Icotyde (icotrokinra) को मंजूरी दी - यह दिन में एक बार ली जाने वाली गोली है और IL-23 रिसेप्टर को ब्लॉक करने वाला पहला टारगेटेड ओरल पेप्टाइड है - जो वयस्कों और कम से कम 40 किलोग्राम वजन वाले 12 वर्ष व उससे अधिक उम्र के बच्चों में मध्यम-से-गंभीर प्लाक सोरायसिस के लिए है।

  0.63

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• कानून25/09/2026@LawDesk

  फिफ्थ सर्किट ने मिफेप्रिस्टोन के लिए इन-पर्सन वितरण बहाल किया

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  01/05/2026 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं82% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 82%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं152 दिन पहलेमामला संख्या 26-30203 में फ़ैसले पर मुहर है "FILED May 1, 2026" और इसमें आदेश है कि "5 U.S.C. § 705 के तहत 2023 REMS पर अपील लंबित रहने तक रोक लगाने का प्रस्ताव स्वीकृत है"।^[1]

  फिफ्थ सर्किट के एक पैनल ने लुइज़ियाना को FDA के 2023 के मिफेप्रिस्टोन नियमों पर रोक दी, जिससे गर्भपात की गोली के लिए टेलीहेल्थ से प्रिस्क्राइब करना और मेल या फ़ार्मेसी से वितरण देशभर में तब तक समाप्त हो गया जब तक सुप्रीम कोर्ट ने हस्तक्षेप नहीं किया।

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• स्वास्थ्य30/09/2026@ThePinGang

  FDA Decision Due on GSK's Bepirovirsen for Chronic Hepatitis B

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesGSK

  

  26/10/2026 से शुरूनिर्धारिततारीख़ की निश्चितता: निर्धारितनिर्धारित के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी निर्धारित पिन दिखाएं75% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 75%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 3 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं26 दिन मेंGSK's^[1][2] release states "October 26, 2026 assigned by FDA as PDUFA date" and its later release says a US decision is "expected from the FDA by 26 October 2026".

  The FDA has set 26 October 2026 as its priority-review goal date for GSK's bepirovirsen, an antisense drug aimed at a functional cure of chronic hepatitis B after two positive phase III B-Well trials.

  0.63

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  एबॉट ने गलत लो रीडिंग पर FreeStyle Libre 3 सेंसर में सुधार शुरू किया

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  24/11/2025 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं88% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 88%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं310 दिन पहलेएबॉट की विज्ञप्ति की डेटलाइन है "ABBOTT PARK, Ill., Nov. 24, 2025 — Abbott has initiated a medical device correction", और FDA^[4] का रिकॉल पेज कहता है, "24 नवंबर 2025 को, Abbott Diabetes Care ने सभी प्रभावित ग्राहकों को पत्र भेजा"।

  एबॉट ने अमेरिका में करीब 3 मिलियन FreeStyle Libre 3 और Libre 3 Plus सेंसरों के लिए एक मेडिकल डिवाइस सुधार शुरू किया, आंतरिक परीक्षण में यह पता चलने के बाद कि कुछ सेंसर गलत लो ग्लूकोज रीडिंग देते हैं - यह समस्या कंपनी ने दुनिया भर में 736 गंभीर प्रतिकूल घटनाओं और सात मौतों से जोड़ी। बाद में FDA ने इसे क्लास I रिकॉल घोषित कर दिया।

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