- शुरुआत
- 27 अग॰ 202690% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
एबॉट के Amulet 360 LAA ऑक्लूडर को CE मार्क मिला
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: Abbott's Amulet 360 LAA Occluder Wins CE Mark
- एबॉट को नॉन-वाल्वुलर AFib में स्ट्रोक का खतरा घटाने के लिए Amulet 360 लेफ्ट एट्रियल एपेंडेज ऑक्लूडर के लिए CE मार्क मिला; यूरोप के पहले मामले फ्रैंकफर्ट में प्रो. बोरिस श्मिट, ल्यूबेक में प्रो. इंगो आइटेल और आरहूस में प्रो. जेन्स एरिक नील्सन-कड्स्क ने किए, और आने वाले हफ्तों में यूरोप में व्यापक इस्तेमाल शुरू होगा[1]
- इस डिवाइस में पिछली पीढ़ी की तुलना में एक नरम, अधिक लचीला लोब है जिसमें छोटे एंकर हैं, साथ ही दूसरी सील के तौर पर एक बाहरी डिस्क भी है, और यह Amplatzer Amulet पर आधारित है, जो यूरोप में 2013 से और अमेरिका में 2021 से इस्तेमाल में है[1]
- 34 केंद्रों पर 400 मरीजों पर हुए VERITAS अध्ययन में, इम्प्लांट की सफलता दर 99.8% रही, प्राथमिक सुरक्षा एंडपॉइंट दर 0.0% रही, और 45 दिनों पर 93.9% मरीजों में पूर्ण क्लोजर (0 मिमी लीक) रहा[3]
- एबॉट इसे एक साल से कुछ ही अधिक समय में कंपनी की चौथी बड़ी इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी मंजूरी बताती है; अमेरिका में Amulet 360 अभी भी केवल इन्वेस्टिगेशनल इस्तेमाल के लिए स्वीकृत है।[1]
- मेडटेक डाइव के अनुसार एबॉट बोस्टन साइंटिफिक से हिस्सेदारी छीनना चाहती है: सीईओ रॉबर्ट फोर्ड ने LAA क्लोजर को 2 बिलियन डॉलर का बाजार बताया जिसमें प्रतिद्वंद्वी की 90% हिस्सेदारी है, और एबॉट ने मई में Amulet 360 के लिए FDA में आवेदन दाखिल कर दिया था[2]
संदर्भ 388% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 88%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 3 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%abbott.mediaroom.com/2026-08-27-Abbotts-next-generation-Amulet-360-TM-device-receives-CE-Mark-to-treat-people-with-atrial-fibrillation-at-risk-of-strokeabbott.mediaroom.com· 23 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 27 अग॰ 2026 ✓· स्कोर का 43%
विज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Aug. 27, 2026" है और कहती है कि एबॉट ने "आज घोषणा की कि उसे Amulet 360 लेफ्ट एट्रियल एपेंडेज (LAA) ऑक्लूडर के लिए CE मार्क मिल गया है"।
- [2]85%Abbott wins CE mark for new LAA closure devicemedtechdive.com· 28 अग॰ 2026 को प्रकाशित· स्कोर का 39%
MedTech Dive's report of the CE Mark with the market context (Boston Scientific's share, Ford's $2 billion market figure) and the May FDA submission.
- [3]88%Early Outcomes With a Next-Generation Dual-Seal Left Atrial Appendage Occluder: Results From the VERITAS Study (JACC: Clinical Electrophysiology)doi.org· 6 फ़र॰ 2026 को प्रकाशित· स्कोर का 18%
The peer-reviewed VERITAS 45-day results that the release says supported the CE Mark: 400 patients, 99.8% implant success, 93.9% complete closure.[1]
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