FDA ने सोरायसिस के लिए पहली ओरल IL-23 रिसेप्टर गोली Icotyde को मंजूरी दी

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने Bayer की Lynkuet को मंज़ूरी दी, यह दोहरी NK1/NK3 हॉट-फ्लैश गोली है

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  24/10/2025 5:25 pm से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं87% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 87%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं340 दिन पहलेBayer^[1] की रिलीज़ पर "24 अक्टूबर 2025 | 19:25 PM यूरोप/एम्स्टर्डम" की मुहर है और यह "बर्लिन, 24 अक्टूबर 2025 - Bayer ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA^[2]) ने elinzanetant को मंज़ूरी दे दी है" से शुरू होती है।

  FDA ने Bayer की Lynkuet (elinzanetant) को मंज़ूरी दी, यह NK1 और NK3 दोनों रिसेप्टर को ब्लॉक करने वाली पहली दवा है, जो रजोनिवृत्ति के मध्यम से गंभीर हॉट फ्लैशेज़ के लिए हॉर्मोन-मुक्त इलाज है।

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने Veozah को मंज़ूरी दी, हॉट फ्लैशेज़ के लिए पहली नॉन-हॉर्मोनल NK3 गोली

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  12/05/2023 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं90% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 90%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं3.4 वर्ष पहलेFDA^[1][2][3] की न्यूज़ रिलीज़ "तत्काल जारी: 12 मई, 2023" शीर्षक से है और कहती है "आज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने Veozah (fezolinetant) को मंज़ूरी दी"।

  FDA ने Astellas की Veozah (fezolinetant) को मंज़ूरी दी, यह दिन में एक बार ली जाने वाली 45 mg गोली है और रजोनिवृत्ति के मध्यम से गंभीर हॉट फ्लैशेज़ के लिए पहला न्यूरोकिनिन 3 रिसेप्टर एंटागोनिस्ट है, जो उन महिलाओं को एक नया विकल्प देता है जो हॉर्मोन नहीं ले सकतीं।

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  शुरुआती स्तन कैंसर के लिए Roche की giredestrant पर FDA का फ़ैसला बाक़ी

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  30/11/2026 से शुरूनिर्धारिततारीख़ की निश्चितता: निर्धारितनिर्धारित के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी निर्धारित पिन दिखाएं78% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 78%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं62 दिन मेंRoche^[1] की रिलीज़ कहती है "The FDA is expected to make a decision on the approval by 30 November 2026", यह प्रायोरिटी रिव्यू के तहत तय PDUFA लक्ष्य तारीख़ है।

  FDA को 30 नवंबर 2026 तक तय करना है कि Roche की giredestrant को मंज़ूरी दी जाए या नहीं, यह मौखिक SERD है जिसने शुरुआती ER-पॉज़िटिव स्तन कैंसर में मानक हॉर्मोन थेरेपी की तुलना में दोबारा होने या मौत के जोखिम को 30% घटाया।

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने Zurzuvae को मंज़ूरी दी, प्रसवोत्तर अवसाद के लिए पहली गोली

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  04/08/2023 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं89% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 89%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं3.2 वर्ष पहलेFDA^[1] की न्यूज़ रिलीज़ "तत्काल जारी: 4 अगस्त, 2023" शीर्षक से है और कहती है "आज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने Zurzuvae (zuranolone) को मंज़ूरी दी, यह प्रसवोत्तर अवसाद के इलाज के लिए संकेतित पहली मौखिक दवा है"।

  FDA ने Sage Therapeutics की Zurzuvae (zuranolone) को मंज़ूरी दी, यह रोज़ाना ली जाने वाली 14-दिन की गोलियों का कोर्स है और प्रसवोत्तर अवसाद के लिए पहला मौखिक इलाज है, जबकि इसे मेजर डिप्रेशन के लिए ख़ारिज कर दिया।

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  FDA ने एबॉट के TactiFlex Duo एब्लेशन कैथेटर को मंजूरी दी

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  08/09/2026 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं86% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 86%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं21 दिन पहलेविज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Sept. 8, 2026" है और कहती है कि एबॉट ने "आज घोषणा की कि उसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA^[3]) की मंजूरी मिल गई है" (FDA के रिकॉर्ड में फैसले की तारीख 09/04/2026 दी गई है)।

  FDA ने एबॉट के TactiFlex Duo को मंजूरी दी, जो जटिल एट्रियल फाइब्रिलेशन के इलाज के लिए एक ही प्रक्रिया में पल्स्ड फील्ड एब्लेशन, रेडियोफ्रीक्वेंसी ऊर्जा या दोनों दे सकने वाला कैथेटर है। यह मंजूरी FlexPulse IDE अध्ययन पर आधारित थी।

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  FDA ने एबॉट के Libre Duo ग्लूकोज-कीटोन सेंसर को मंजूरी दी

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  25/08/2026 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं87% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 87%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं35 दिन पहलेविज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Aug. 25, 2026" है और कहती है कि एबॉट ने "आज अपने Libre Duo 10 Day सिस्टम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA^[2][3]) की मंजूरी की घोषणा की"; FDA के De Novo रिकॉर्ड में भी फैसले की वही तारीख, 08/25/2026 दी गई है।

  FDA ने एबॉट के Libre Duo 10 Day को मंजूरी दी, जो ग्लूकोज और कीटोन दोनों को लगातार ट्रैक करने वाला पहला वियरेबल है, और जो 2 वर्ष व उससे अधिक उम्र के डायबिटीज रोगियों को डायबिटिक कीटोएसिडोसिस से पहले बढ़ते कीटोन के प्रति सचेत करता है।

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने Opill को मंज़ूरी दी, बिना नुस्खे के मिलने वाली पहली अमेरिकी जन्म-नियंत्रण गोली

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesPerrigo

  

  13/07/2023 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं90% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 90%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं3.2 वर्ष पहलेFDA^[1] की न्यूज़ रिलीज़ "तत्काल जारी: 13 जुलाई, 2023" शीर्षक से है और कहती है "आज, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने Opill (norgestrel) टैबलेट को बिना नुस्खे इस्तेमाल के लिए मंज़ूरी दी"।

  FDA ने Perrigo की Opill (norgestrel 0.075 mg) को बिना नुस्खे बिकने की मंज़ूरी दी, यह प्रोजेस्टिन-अकेली रोज़ाना गोली है, जिससे यह पहली मौखिक गर्भनिरोधक बनी जिसे अमेरिकी बिना नुस्खे ख़रीद सकते हैं।

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने एविटा सॉल्यूशंस के जेनेरिक मिफेप्रिस्टोन को मंज़ूरी दी

  Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

  

  30/09/2025 2:20 pm से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं83% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 83%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं364 दिन पहलेANDA 216616 की मंज़ूरी वाला पत्र कहता है "the ANDA is approved, effective on the date of this letter" और इस पर डिजिटल हस्ताक्षर की तारीख "9/30/2025 10:20:02AM" है।^[1]

  HHS द्वारा दवा की सुरक्षा समीक्षा का वादा किए जाने के दो हफ़्ते से भी कम समय बाद, FDA ने एविटा सॉल्यूशंस की 200 mg मिफेप्रिस्टोन टैबलेट को गर्भपात की गोली के दूसरे जेनेरिक के रूप में मंज़ूरी दी।

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  FDA ने ESR1-म्यूटेटेड ब्रेस्ट कैंसर के लिए लिली की Inluriyo को Verzenio के साथ मंजूरी दी

  Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly

  

  18/09/2026 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं85% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 85%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं11 दिन पहलेलिली की विज्ञप्ति की डेटलाइन "INDIANAPOLIS, Sept. 18, 2026" है और कहती है कि उसने "आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA^[4]) ने पूर्ण मंजूरी दे दी है"; FDA की अपनी सूचना में भी मंजूरी की तारीख 18 सितंबर 2026 दी गई है।

  पूरी तरह ओरल यह संयोजन EMBER-3 ट्रायल में ESR1-म्यूटेटेड मरीजों में औसत प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल को 5.5 महीने से दोगुना कर 11.1 महीने तक ले गया। यह एक साल से भी कम समय में Inluriyo की दूसरी FDA मंजूरी है।

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• स्वास्थ्य25/09/2026@HealthDesk

  FDA ने स्तन कैंसर बॉक्स्ड चेतावनी के बिना पहले HRT लेबल मंज़ूर किए

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  12/02/2026 से शुरूपुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं84% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 84%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं229 दिन पहलेFDA^[1][4] की न्यूज़ रिलीज़ "तत्काल जारी: 12 फ़रवरी, 2026" शीर्षक से है और कहती है कि FDA "ने छह रजोनिवृत्ति हॉर्मोन थेरेपी उत्पादों के लिए दवा लेबलिंग बदलावों को मंज़ूरी दे दी है"।

  FDA ने छह रजोनिवृत्ति हॉर्मोन थेरेपी उत्पादों, हर श्रेणी में से एक, के लिए नए लेबल मंज़ूर किए, जो बॉक्स्ड चेतावनी से हृदय संबंधी, स्तन कैंसर और डिमेंशिया के बयान हटाते हैं; 29 कंपनियों ने बदलाव दाख़िल किए हैं।

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• स्वास्थ्य20/09/2026@HealthDesk

  COVID-19 SARS-CoV-2 Infection में Ibuzatrelvir के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे

  PfizerNew York City, New York, United States

  03/10/2027 से शुरूअनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं50% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंअगला वर्षClinicalTrials.gov^[1] में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 3 अक्तूबर 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।

  Pfizer का COVID-19 SARS-CoV-2 Infection में Ibuzatrelvir का फेज़ 3 ट्रायल प्राइमरी कंप्लीशन तक पहुंचता है, यानी वह बिंदु जब आखिरी प्रतिभागी का प्राइमरी आउटकम मापा जाता है। ट्रायल में 2,330 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। इस स्टडी का मक़सद यह आंकना है कि ibuzatrelvir उन वयस्कों और किशोरों में कारगर और सुरक्षित है या नहीं, जिन्हें कोविड-19 है, जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने की ज़रूरत नहीं है, लेकिन जिनमें गंभीर बीमारी की ओर बढ़ने का उच्च जोखिम है। योग्य प्रतिभागियों को संयोग से चुनकर 5 दिनों तक मुंह से ibuzatrelvir या मिलती-जुलती प्लेसिबो दी जाएगी। स्थानीय स्तर पर उपलब्ध मानक देखभाल के साथ इसे लेने की इजाज़त है। स्टडी की कुल अवधि करीब 6 महीने है।

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• स्वास्थ्य23/09/2026@HealthDesk

  Lilly ने रेटाट्रुटाइड को मंज़ूरी के लिए FDA में जमा किया

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  31/03/2027 से शुरूअनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं3 महीने लेट77% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 77%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 4 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं183 दिन मेंLilly "उसके बाद अमेरिकी मंज़ूरी के लिए Q1 2027 में रेटाट्रुटाइड जमा करने की योजना बना रही है" - कोई दिन नहीं बताया गया है, इसलिए पिन 2027 की पहली तिमाही के अंतिम दिन को लेता है।^[1]

  Lilly अपने मैन्युफैक्चरिंग डेटा पैकेज के पूरा होते ही 2027 की पहली तिमाही में रेटाट्रुटाइड - वह ट्रिपल-हॉर्मोन मोटापा-रोधी इंजेक्शन, जिसने फेज़ 3 में वज़न 28.3% तक घटाया - के लिए अपना बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन FDA में दाखिल करने की योजना बना रही है।

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