- शुरुआत
- 3 अक्टू॰ 202750% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
COVID-19 SARS-CoV-2 Infection में Ibuzatrelvir के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
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मूल शीर्षक: Ibuzatrelvir's Phase 3 Trial in COVID-19 SARS-CoV-2 Infection Reads Out
- यह रीड-आउट Pfizer के NCT06679140 की अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन है, यह गंभीर बीमारी की ओर बढ़ने के उच्च जोखिम वाले, अस्पताल में भर्ती न किए गए लक्षण वाले वयस्क और किशोर कोविड-19 मरीज़ों में मुंह से दिए गए ibuzatrelvir के मुकाबले प्लेसिबो का एक "इंटरवेंशनल एफिकेसी एंड सेफ्टी, फेज़ 3, डबल-ब्लाइंड, 2-आर्म स्टडी" है[1]
- प्राइमरी कंप्लीशन का अनुमान 3 अक्तूबर 2027 और ओवरऑल पूर्ण समापन का अनुमान 2 मार्च 2028 है; ट्रायल 8 दिसंबर 2024 (वास्तविक) को शुरू हुआ और पहली बार 7 नवंबर 2024 को पोस्ट किया गया[1]
- अनुमानित नामांकन COVID-19 SARS-CoV-2 इंफेक्शन वाले 2,330 प्रतिभागी है; आखिरी बार 14 अगस्त 2026 को पोस्ट किए गए अपडेट के मुताबिक रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- योग्य प्रतिभागियों को संयोग से चुनकर 5 दिनों तक मुंह से ibuzatrelvir टैबलेट या मिलती-जुलती प्लेसिबो टैबलेट दी जाती है; स्थानीय स्तर पर उपलब्ध मानक देखभाल के साथ इसे लेने की इजाज़त है, और स्टडी की कुल अवधि करीब 6 महीने है[1]
- अकेला प्राइमरी आउटकम मेज़र है दिन 1 से दिन 28 तक कोविड-19 से जुड़ी इमरजेंसी डिपार्टमेंट विज़िट, किसी भी वजह से अस्पताल में भर्ती होना और किसी भी वजह से मृत्यु का अनुपात[1]
- ट्रायल 19 देशों की 252 साइटों पर चलता है, जिनमें अमेरिका, ब्राज़ील, कनाडा, चीन, जर्मनी, जापान, मेक्सिको, दक्षिण कोरिया, स्पेन और तुर्की शामिल हैं[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06679140clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 3 अक्टू॰ 2027 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 3 अक्तूबर 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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