Boehringer Ingelheimअनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं50% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंClinicalTrials.gov[1] में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 22 मई 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
- शुरुआत
- 22 मई 202850% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Heart Failure में Vicadrostat के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: Vicadrostat's Phase 3 Trial in Heart Failure Reads Out
Boehringer Ingelheim का Heart Failure में Vicadrostat का फेज़ 3 ट्रायल प्राइमरी कंप्लीशन तक पहुंचता है, यानी वह बिंदु जब आखिरी प्रतिभागी का प्राइमरी आउटकम मापा जाता है। ट्रायल में 6,000 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। यह अध्ययन हार्ट फेलियर वाले 18 वर्ष या उससे अधिक कानूनी उम्र के वयस्कों के लिए खुला है। जिन लोगों में हार्ट फेलियर के लक्षण हों और लेफ्ट वेंट्रिकुलर इजेक्शन फ्रैक्शन (LVEF) 40% या उससे ज़्यादा हो, वे इस अध्ययन में शामिल हो सकते हैं। इस अध्ययन का मक़सद यह पता लगाना है कि empagliflozin के साथ मिलाकर दिए जाने पर vicadrostat (BI 690517) हार्ट फेलियर वाले लोगों की मदद करता है या नहीं। प्रतिभागियों को संयोग से 2 समूहों में बांटा जाता है। हर प्रतिभागी के हर समूह में होने की बराबर संभावना है। समूह हैं: * Vicadrostat/empagliflozin समूह: प्रतिभागी रोज़ाना एक बार टैबलेट के रूप में vicadrostat/empagliflozin लेते हैं। * Placebo/empagliflozin समूह: प्रतिभागी रोज़ाना एक बार टैबलेट के रूप में placebo/empagliflozin लेते हैं। प्रतिभागी तब तक अध्ययन में बने रह सकते हैं जब तक उन्हें इलाज से फ़ायदा हो और वे इसे सहन कर सकें। इस दौरान, वे नियमित रूप से अपने डॉक्टरों से मिलते हैं। डॉक्टर नियमित रूप से प्रतिभागियों की सेहत की जांच करते हैं और किसी भी अवांछित असर को दर्ज करते हैं।
- NCT06424288, Boehringer Ingelheim का फेज़ III EASi-HF Preserved ट्रायल है, जो ओरल vicadrostat (BI 690517) को empagliflozin के साथ मिलाकर, प्लेसिबो प्लस empagliflozin के मुकाबले परखने वाला एक डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज़्ड, पैरेलल-ग्रुप सुपीरियोरिटी अध्ययन है[1]
- यह लक्षण वाले हार्ट फेलियर (NYHA II-IV) और 40% या उससे ज़्यादा लेफ्ट वेंट्रिकुलर इजेक्शन फ्रैक्शन वाले 18 वर्ष या उससे अधिक कानूनी उम्र के वयस्कों के लिए खुला है; दोनों बांहों को संयोग से बराबर संभावना के साथ रोज़ाना एक बार vicadrostat/empagliflozin या placebo/empagliflozin टैबलेट दी जाती हैं[1]
- अनुमानित नामांकन 30 देशों (जिनमें अमेरिका, चीन, भारत, जापान, जर्मनी और ब्रिटेन शामिल हैं) की 652 साइटों पर 6,000 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 17 जून 2024 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन और पूर्ण समापन दोनों का अनुमान 22 मई 2028 है; यह पहली बार 22 मई 2024 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 21 अगस्त 2026 को अपडेट किया गया[1]
- प्राइमरी आउटकम है कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु, हार्ट फेलियर के चलते अस्पताल में भर्ती होने या तुरंत हार्ट फेलियर विज़िट की पहली घटना तक का समय, जिसे 42 महीने तक की अवधि में मापा जाएगा[1]
- "अध्ययन की कोई तय अवधि नहीं है। यह तब तक जारी रहता है जब तक यह देखने के लिए पर्याप्त डेटा न मिल जाए कि इलाज असर कर रहा है या नहीं"; प्रतिभागी तब तक बने रह सकते हैं जब तक उन्हें इलाज से फ़ायदा हो और वे इसे सहन कर सकें, नियमित रूप से डॉक्टरों से मिलते हुए और अपनी सेहत के बारे में सवालों के जवाब देते हुए[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06424288clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 22 मई 2028 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 22 मई 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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