- शुरुआत
- 30 जून 202850% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Atherosclerotic Cardiovascular Disease में Maridebart Cafraglutide के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: Maridebart Cafraglutide's Phase 3 Trial in Atherosclerotic Cardiovascular Disease Reads Out
- NCT07037433, Amgen का फेज़ 3 रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन है, जो atherosclerotic cardiovascular disease और अधिक वज़न या मोटापे वाले प्रतिभागियों में maridebart cafraglutide के कार्डियोवैस्कुलर आउटकम पर असर की जांच करता है[1]
- मुख्य मक़सद है "यह दिखाना कि मानक देखभाल के साथ अतिरिक्त रूप से दिए जाने पर maridebart cafraglutide, कार्डियोवैस्कुलर (CV) बीमारी और मृत्यु दर घटाने में प्लेसिबो से बेहतर है"; maridebart cafraglutide और प्लेसिबो दोनों त्वचा के नीचे इंजेक्शन के ज़रिए दिए जाते हैं[1]
- अनुमानित नामांकन 36 देशों (जिनमें अमेरिका, चीन, जापान, जर्मनी, ब्राज़ील और ब्रिटेन शामिल हैं) की 783 साइटों पर 12,800 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 25 जुलाई 2025 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन का अनुमान 30 जून 2028 और पूर्ण समापन 29 सितंबर 2030 है; यह पहली बार 25 जून 2025 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 3 सितंबर 2026 को अपडेट किया गया[1]
- प्राइमरी आउटकम हैं: 3-पॉइंट MACE (CV मृत्यु, मायोकार्डियल इन्फार्क्शन या इस्केमिक स्ट्रोक) और 5-पॉइंट MACE (किसी भी वजह से मृत्यु, MI, इस्केमिक स्ट्रोक, कोरोनरी रिवैस्कुलराइज़ेशन या हार्ट फेलियर इवेंट) के पहली बार होने तक का समय, दोनों को लगभग 35 महीने तक मापा जाएगा[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07037433clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 30 जून 2028 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 30 जून 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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