- शुरुआत
- 30 अग॰ 202850% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Kidney Disease, Chronic में BI 690517 के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: BI 690517's Phase 3 Trial in Kidney Disease, Chronic Reads Out
- NCT06531824, Boehringer Ingelheim का फेज़ 3 EASi-KIDNEY ट्रायल है, जो क्रॉनिक किडनी डिज़ीज़ वाले मरीज़ों में एल्डोस्टेरोन सिंथेज़ इनहिबिटर BI 690517 को empagliflozin के साथ मिलाकर देने का एक मल्टीसेंटर, अंतरराष्ट्रीय, रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन है[1]
- यह उन वयस्कों के लिए खुला है जिन्हें क्रॉनिक किडनी डिज़ीज़ है और जिनमें बीमारी बढ़ने का जोखिम है, चाहे उन्हें टाइप 2 डायबिटीज़ हो या न हो, चाहे वे ACE इनहिबिटर या ARB लेते हों, पहले से empagliflozin या किसी अन्य SGLT2 इनहिबिटर पर हों, या इनमें से कुछ भी न ले रहे हों[1]
- रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम ब्लॉकेड की पुष्टि करने और प्रतिभागियों को empagliflozin पर स्थापित करने वाले एक रन-इन चरण के बाद, प्रतिभागियों को अध्ययन की पूरी अवधि के लिए empagliflozin के साथ रोज़ाना एक BI 690517 टैबलेट या मिलती-जुलती प्लेसिबो देने के लिए रैंडमाइज़ किया जाता है[1]
- अनुमानित नामांकन 20 देशों (जिनमें अमेरिका, चीन, जापान, भारत, जर्मनी और ब्रिटेन शामिल हैं) की 557 साइटों पर 11,000 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 30 अगस्त 2024 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन और पूर्ण समापन दोनों का अनुमान 30 अगस्त 2028 है; यह पहली बार 1 अगस्त 2024 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 17 सितंबर 2026 को अपडेट किया गया[1]
- प्राइमरी आउटकम है किडनी डिज़ीज़ बढ़ने, हार्ट फेलियर के चलते अस्पताल में भर्ती होने, या कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु के मिले-जुले (कंपोज़िट) पहली बार होने तक का समय, जिसे 4 साल तक की अवधि में मापा जाएगा; ट्रायल तब तक चलता है जब तक ज़रूरी संख्या में घटनाएं न हो जाएं, "जो लगभग 3 से 4 साल है"[1]
- प्रतिभागी पहले 6 महीनों में करीब 5 बार साइट पर आते हैं और उसके बाद हर 6 महीने में, जहां खून व पेशाब के सैंपल, ब्लड प्रेशर, वज़न और किडनी की कार्यक्षमता की जांच होती है[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06531824clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 30 अग॰ 2028 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 30 अगस्त 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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