- शुरुआत
- 20 फ़र॰ 202750% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Venous Thromboembolism में REGN7508 के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: REGN7508's Phase 3 Trial in Venous Thromboembolism Reads Out
- यह रीड-आउट ROXI-APEX (NCT07015905) की अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन है, Regeneron का "Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label, Study to Evaluate REGN7508, A Factor XI Monoclonal Antibody, Versus Apixaban and Enoxaparin for Prophylaxis of Venous Thromboembolism After Elective Total Knee Arthroplasty"[1]
- प्राइमरी कंप्लीशन का अनुमान 20 फरवरी 2027 और ओवरऑल पूर्ण समापन का अनुमान 12 मई 2027 है; ट्रायल 25 जून 2025 (वास्तविक) को शुरू हुआ और पहली बार 11 जून 2025 को पोस्ट किया गया[1]
- अनुमानित नामांकन इलेक्टिव, यूनिलैटरल (एक तरफ की) टोटल नी रिप्लेसमेंट सर्जरी करवा रहे 2,000 वयस्क है; आखिरी बार 15 सितंबर 2026 को पोस्ट किए गए अपडेट के मुताबिक रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- "इस स्टडी का मक़सद यह देखना है कि टोटल नी रिप्लेसमेंट सर्जरी के बाद वीनस थ्रॉम्बोएम्बोलिज़्म (VTE) और उससे जुड़ी अन्य बीमारियों को रोकने में स्टडी दवा कितनी असरदार है"; REGN7508 की तुलना apixaban और enoxaparin से की जाती है, और प्रोटोकॉल के मुताबिक प्लेसिबो भी दी जाती है[1]
- अकेला प्राइमरी आउटकम मेज़र है दिन 12 की विज़िट (करीब 14 दिन) तक, VTE-संबंधी मृत्यु सहित, लक्षण रहित या लक्षण वाले VTE के कंपोज़िट एंडपॉइंट की घटना दर[1]
- अन्य शोध सवाल हैं: क्या साइड इफेक्ट्स हो सकते हैं, अलग-अलग समय पर खून में स्टडी दवा की कितनी मात्रा है, और क्या शरीर स्टडी दवा के खिलाफ एंटीबॉडी बनाता है[1]
- ट्रायल अमेरिका, बुल्गारिया, हंगरी, जापान, लातविया, लिथुआनिया, पोलैंड और रोमानिया की 47 साइटों पर चलता है[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07015905clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 20 फ़र॰ 2027 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 20 फरवरी 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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