- शुरुआत
- 3 दिस॰ 202750% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
COPD में BGF MDI 320/14.4/9.6 μG के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
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मूल शीर्षक: BGF MDI 320/14.4/9.6 μG's Phase 3 Trial in COPD Reads Out
- NCT06283966, AstraZeneca का फेज़ III THARROS अध्ययन है, जो कार्डियोपल्मोनरी इवेंट के जोखिम वाले COPD मरीज़ों में किया जा रहा एक रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, पैरेलल-ग्रुप, मल्टीसेंटर, इवेंट-ड्रिवन ट्रायल है[1]
- यह 320/14.4/9.6 माइक्रोग्राम दिन में दो बार दी जाने वाली ट्रिपल ICS/LAMA/LABA थेरेपी budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate MDI की तुलना 14.4/9.6 माइक्रोग्राम दिन में दो बार दी जाने वाली LAMA/LABA थेरेपी glycopyrronium/formoterol fumarate MDI से करता है, दोनों प्रेशराइज़्ड इनहेलेशन सस्पेंशन के रूप में[1]
- अनुमानित नामांकन 37 देशों (जिनमें अमेरिका, चीन, भारत, जापान, जर्मनी और ब्रिटेन शामिल हैं) की 921 साइटों पर 5,000 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 21 फरवरी 2024 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन और पूर्ण समापन दोनों का अनुमान 3 दिसंबर 2027 है; यह पहली बार 28 फरवरी 2024 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 26 अगस्त 2026 को अपडेट किया गया[1]
- प्राइमरी आउटकम है पहली गंभीर हृदय या COPD घटना तक का समय, जिसे 3 साल तक की अवधि में मापा जाएगा[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06283966clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 3 दिस॰ 2027 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 3 दिसंबर 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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