- शुरुआत
- 31 जुल॰ 202850% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Weight Management में Elecoglipron के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: Elecoglipron's Phase 3 Trial in Weight Management Reads Out
- NCT07667803, AstraZeneca का फेज़ III Embold मास्टर प्रोटोकॉल (स्टडी D7260C00015) है, जो वज़न प्रबंधन के लिए elecoglipron की 2 स्वतंत्र, पिवोटल स्टडी को कवर करता है[1]
- हर स्टडी elecoglipron की दो खुराकों का, फिल्म-कोटेड ओरल टैबलेट के रूप में रोज़ाना एक बार दिए जाने पर, डाइट व एक्सरसाइज़ के साथ अतिरिक्त रूप से दी गई मिलती-जुलती प्लेसिबो के मुकाबले एक वैश्विक, रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, पैरेलल-ग्रुप, मल्टीसेंटर अध्ययन है[1]
- स्टडी 1 में टाइप 2 डायबिटीज़ न रखने वाले वयस्क और स्टडी 2 में T2DM वाले वयस्क शामिल होते हैं, सभी 18 वर्ष या उससे अधिक उम्र के, जिन्हें मोटापा (BMI कम से कम 30 kg/m2) या अधिक वज़न (BMI कम से कम 25 kg/m2) हो, साथ ही कम से कम एक वज़न-संबंधी सहवर्ती बीमारी - हाइपरटेंशन, प्रीडायबिटीज़, डिसलिपिडीमिया, CV डिज़ीज़ और/या ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एप्निया[1]
- "स्टडी 1 में करीब 3000 प्रतिभागियों और स्टडी 2 में 1500 प्रतिभागियों को रैंडमाइज़ किया जाएगा", यानी 19 देशों (जिनमें अमेरिका, चीन, भारत, जापान और ब्रिटेन शामिल हैं) की 325 साइटों पर कुल अनुमानित नामांकन 4,500 है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 29 जून 2026 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन का अनुमान 31 जुलाई 2028 और पूर्ण समापन 30 जुलाई 2029 है; यह पहली बार 25 जून 2026 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 9 सितंबर 2026 को अपडेट किया गया[1]
- "प्राइमरी एंडपॉइंट है 72 हफ्तों पर बेसलाइन से शरीर के वज़न में प्रतिशत बदलाव"[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07667803clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 31 जुल॰ 2028 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 31 जुलाई 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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