- शुरुआत
- 20 अप्रैल 202750% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Breast Cancer, Early Breast Cancer में Camizestrant के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: Camizestrant's Phase 3 Trial in Breast Cancer, Early Breast Cancer Reads Out
- NCT05774951, AstraZeneca का फेज़ III CAMBRIA-1 अध्ययन है, जो camizestrant (AZD9833, एक अगली पीढ़ी की ओरल सिलेक्टिव एस्ट्रोजन रिसेप्टर डिग्रेडर) के साथ विस्तारित थेरेपी की तुलना मानक एंडोक्राइन थेरेपी - एक एरोमाटेज़ इनहिबिटर (anastrozole, letrozole या exemestane) या tamoxifen - से करने वाला एक ओपन-लेबल, रैंडमाइज़्ड ट्रायल है[1]
- इसमें बीमारी दोबारा होने के मध्यम या उच्च जोखिम वाले ER+/HER2- अर्ली ब्रेस्ट कैंसर के वे मरीज़ शामिल होते हैं जिन्होंने डेफिनिटिव लोकोरीजनल थेरेपी (कीमोथेरेपी सहित या बिना) और बीमारी दोबारा हुए बिना कम से कम 2 साल से 5 साल तक मानक एडजुवेंट एंडोक्राइन थेरेपी पूरी कर ली है; CDK4/6 इनहिबिटर का पहले इस्तेमाल किया जाना मान्य है[1]
- "स्टडी की किसी भी बांह में इलाज की योजनाबद्ध अवधि 60 महीने है", और "आखिरी मरीज़ के रैंडमाइज़ेशन से 10 साल तक मरीज़ों पर नज़र रखी जाएगी"[1]
- अनुमानित नामांकन 39 देशों (जिनमें अमेरिका, चीन, जापान, भारत, फ्रांस और ब्रिटेन शामिल हैं) की 709 साइटों पर 4,300 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 31 मार्च 2023 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन का अनुमान 20 अप्रैल 2027 और पूर्ण समापन 29 मई 2036 है; यह पहली बार 20 मार्च 2023 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 19 अगस्त 2026 को अपडेट किया गया[1]
- प्राइमरी एंडपॉइंट 10 साल तक इन्वेसिव ब्रेस्ट कैंसर-फ्री सर्वाइवल (IBCFS) है; मुख्य सेकेंडरी एंडपॉइंट में इन्वेसिव डिज़ीज़-फ्री सर्वाइवल, डिस्टेंट रिलैप्स-फ्री सर्वाइवल, ओवरऑल सर्वाइवल, सुरक्षा और क्लिनिकल आउटकम एसेसमेंट शामिल हैं[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT05774951clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 20 अप्रैल 2027 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 20 अप्रैल 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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