- शुरुआत
- 18 अक्टू॰ 202750% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Human Immunodeficiency Virus में MK-8527 के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: MK-8527's Phase 3 Trial in Human Immunodeficiency Virus Reads Out
- NCT07071623 (MK-8527-010), Merck Sharp & Dohme का फेज़ 3, रैंडमाइज़्ड, एक्टिव-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन है, जो महिलाओं में HIV-1 प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के तौर पर महीने में एक बार लिए जाने वाले ओरल MK-8527 की जांच करता है[1]
- इसका मक़सद यह जानना है कि महीने में एक बार लिया गया MK-8527, मानक रोज़ाना PrEP के मुकाबले HIV-1 इंफेक्शन को बेहतर तरीके से रोकता है या नहीं, और MK-8527 की सुरक्षा व सहनीयता आंकना है; तुलना के लिए रोज़ाना emtricitabine/tenofovir disoproxil (FTC/TDF) का इस्तेमाल होता है, और डबल-ब्लाइंड बनाए रखने के लिए हर टैबलेट से मिलती-जुलती डबल-डमी प्लेसिबो दी जाती है[1]
- अनुमानित नामांकन केन्या, दक्षिण अफ्रीका और युगांडा की 30 साइटों पर 4,580 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 10 नवंबर 2025 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन और पूर्ण समापन दोनों का अनुमान 18 अक्तूबर 2027 है; यह पहली बार 17 जुलाई 2025 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 18 सितंबर 2026 को अपडेट किया गया[1]
- करीब 2 साल तक मापे जाने वाले प्राइमरी आउटकम हैं: पुष्ट HIV-1 इंफेक्शन वाले प्रतिभागियों की संख्या, कम से कम एक एडवर्स इवेंट झेलने वाले प्रतिभागियों की संख्या, और एडवर्स इवेंट के चलते स्टडी इंटरवेंशन बंद करने वाले प्रतिभागियों की संख्या[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07071623clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 18 अक्टू॰ 2027 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 18 अक्तूबर 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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