- शुरुआत
- 9 जून 202850% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
इन्फ्लुएंज़ा, ह्यूमन में MRNA Seasonal Flu Vaccine के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: MRNA Seasonal Flu Vaccine's Phase 3 Trial in Influenza, Human Reads Out
- NCT07805707, GlaxoSmithKline का फेज़ 3 अध्ययन है: "एक फेज़ 3 रैंडमाइज़्ड, ऑब्ज़र्वर-ब्लाइंड, नियंत्रित अध्ययन, जो 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वृद्ध वयस्कों में mRNA आधारित सीज़नल इन्फ्लुएंज़ा वैक्सीन की क्लिनिकल प्रभावशीलता का आकलन करता है"[1]
- यह एक सिंगल-डोज़, इंट्रामस्क्युलर, सीज़न के अनुसार तैयार प्रायोगिक mRNA सीज़नल फ्लू वैक्सीन की तुलना एक उम्र-उपयुक्त, सीज़न के अनुसार तैयार लाइसेंस-प्राप्त इन्फ्लुएंज़ा वैक्सीन (एक्टिव कम्पैरेटर के रूप में) से करता है, और प्रतिभागियों पर पूरे फ्लू सीज़न में नज़र रखी जाती है[1]
- अनुमानित नामांकन अमेरिका की 163 साइटों पर 54,000 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 2 सितंबर 2026 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन और पूर्ण समापन दोनों का अनुमान 9 जून 2028 है; यह पहली बार 4 सितंबर 2026 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 18 सितंबर 2026 को अपडेट किया गया[1]
- प्राइमरी आउटकम में शामिल हैं: लैब से पुष्टि हुई, प्रोटोकॉल में परिभाषित इन्फ्लुएंज़ा-जैसी बीमारी, जिसे 15वें दिन से फ्लू सीज़न के अंत तक इन्सिडेंस रेट रेशियो से आंका जाएगा; साथ ही डोज़ वाली जगह और शरीर में असर करने वाले सॉलिसिटेड एडवर्स इवेंट्स (दिन 1-7), अनसॉलिसिटेड AE (दिन 1-28), गंभीर AE और खास दिलचस्पी वाले एडवर्स इवेंट्स (सीज़न के अंत तक, कम से कम 180 दिन की फॉलो-अप के साथ), और दिन 1 (डोज़ से पहले) व दिन 29 (डोज़ के बाद) पर लैब असामान्यताएं[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07805707clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 9 जून 2028 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 9 जून 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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