Meningococcal Infection में MenQuadfi के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
अनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं50% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंClinicalTrials.gov[1] में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 13 मार्च 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
Sanofi का Meningococcal Infection में MenQuadfi का फेज़ 3 ट्रायल प्राइमरी कंप्लीशन तक पहुंचता है, यानी वह बिंदु जब आखिरी प्रतिभागी का प्राइमरी आउटकम मापा जाता है। ट्रायल में 4,568 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। इस अध्ययन का मक़सद चीन में स्वस्थ शिशुओं और छोटे बच्चों में स्थानीय रूप से लाइसेंस-प्राप्त मेनिन्गोकोकल वैक्सीन के मुकाबले MenACYW कॉन्जुगेट वैक्सीन की सुरक्षा और इम्यूनोजेनिसिटी बताना है। अध्ययन का ब्योरा इस तरह है: * अध्ययन की अवधि (आखिरी डोज़ के बाद 6 महीने की सुरक्षा फॉलो-अप सहित): * कोहोर्ट I (समूह 1 और 2): करीब 211 या 271 दिन (करीब 7 या 9 महीने) * कोहोर्ट II (समूह 3 और 4): 18 महीने तक * कोहोर्ट III (समूह 5 और 6): 21 महीने तक * कोहोर्ट III (समूह 7): करीब 16 महीने * वैक्सीनेशन विज़िट अवधि: * कोहोर्ट I (समूह 1 और 2): V01 (D01) और V02 (D31) या V03 (D91) पर 2-डोज़ वैक्सीनेशन। वैक्सीनेशन से पहले (D01) और वैक्सीनेशन की दूसरी डोज़ के 30 दिन बाद (D61 या D121) खून के दो सैंपल लिए जाते हैं।
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