अनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं50% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंClinicalTrials.gov[1] में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 30 दिसंबर 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
- शुरुआत
- 30 दिस॰ 202850% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Pneumococcal Disease में PG4 के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: PG4's Phase 3 Trial in Pneumococcal Disease Reads Out
Pfizer का Pneumococcal Disease में PG4 का फेज़ 3 ट्रायल प्राइमरी कंप्लीशन तक पहुंचता है, यानी वह बिंदु जब आखिरी प्रतिभागी का प्राइमरी आउटकम मापा जाता है। ट्रायल में 2,400 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। इस अध्ययन का मक़सद एक नई न्यूमोकोकल वैक्सीन की सुरक्षा जानना है, और यह जानना है कि यह नई न्यूमोकोकल वैक्सीन शिशुओं में उन कीटाणुओं से लड़ने में कैसे मदद करती है जो निमोनिया (फेफड़ों का इंफेक्शन), मेनिन्जाइटिस (दिमाग़ का इंफेक्शन) और ओटाइटिस मीडिया (कान का इंफेक्शन) की वजह बन सकते हैं, यह उस न्यूमोकोकल वैक्सीन के मुकाबले है जो फिलहाल इस्तेमाल हो रही है, 20vPnC (Prevnar 20®)। यह अध्ययन जांचेगा कि क्या नई न्यूमोकोकल वैक्सीन उतनी ही सुरक्षित है जितनी फिलहाल इस्तेमाल हो रही वैक्सीन। यह नई वैक्सीन उन कीटाणुओं से अतिरिक्त सुरक्षा दे सकती है जो न्यूमोकोकल डिज़ीज़ की वजह बनते हैं लेकिन फिलहाल शिशुओं को दी जाने वाली वैक्सीनों में शामिल नहीं हैं। न्यूमोकोकल डिज़ीज़ में कई तरह के इंफेक्शन शामिल हैं जो एक खास कीटाणु, Streptococcus pneumoniae, से होते हैं। इस स्टडी में दो समूह हैं। सभी प्रतिभागियों को इन दो समूहों में से किसी एक में रखा जाएगा।
- यह रीड-आउट Pfizer के NCT07573462 की अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन है, "A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLINDED TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY AND TOLERABILITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS"[1]
- प्राइमरी कंप्लीशन और ओवरऑल पूर्ण समापन, दोनों का अनुमान 30 दिसंबर 2028 है; ट्रायल 4 मई 2026 (वास्तविक) को शुरू हुआ, पहली बार 7 मई 2026 को पोस्ट किया गया, और आखिरी बार 15 सितंबर 2026 को पोस्ट किए गए अपडेट के मुताबिक रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- अनुमानित नामांकन करीब 2 महीने की उम्र के 2,400 शिशु है, जिन्हें संयोग से PG4 (नई मल्टीवैलेंट न्यूमोकोकल कॉन्जुगेट वैक्सीन) या 20vPnC (Prevnar 20), फिलहाल इस्तेमाल हो रही 20-वैलेंट वैक्सीन, दी जाती है[1]
- डोज़ 2, 4, 6 और 12 से 15 महीने की उम्र पर बाईं जांघ की मांसपेशी में दी जाती हैं; शिशु करीब 16 से 19 महीने तक हिस्सा लेते हैं, जिसमें 6 स्टडी क्लिनिक विज़िट और 1 फोन कॉल शामिल है, और माता-पिता या कानूनी अभिभावकों से साइड इफेक्ट्स के बारे में पूछा जाता है[1]
- यह स्टडी जांचती है कि क्या नई वैक्सीन "उतनी ही सुरक्षित है जितनी फिलहाल इस्तेमाल हो रही वैक्सीन", और बताती है कि यह "उन कीटाणुओं से अतिरिक्त सुरक्षा दे सकती है जो न्यूमोकोकल डिज़ीज़ की वजह बनते हैं लेकिन फिलहाल शिशुओं को दी जाने वाली वैक्सीनों में शामिल नहीं हैं"[1]
- प्राइमरी आउटकम मेज़र हैं हर डोज़ के 7 दिन के भीतर लोकल रिएक्शन और सिस्टमिक इवेंट्स बताने वाले प्रतिभागियों का प्रतिशत, डोज़ 1 से डोज़ 3 के 1 महीने बाद तक और डोज़ 4 से डोज़ 4 के 1 महीने बाद तक एडवर्स इवेंट्स, और डोज़ 1 से डोज़ 4 के 6 महीने बाद तक गंभीर एडवर्स इवेंट्स[1]
- ट्रायल अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, कनाडा, फिनलैंड, जर्मनी और पोलैंड की 41 साइटों पर चलता है[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07573462clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 30 दिस॰ 2028 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 30 दिसंबर 2028 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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