- शुरुआत
- 4 नव॰ 202750% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
Viral Lung Infection and Acute Respiratory Failure में Tozorakimab के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: Tozorakimab's Phase 3 Trial in Viral Lung Infection and Acute Respiratory Failure Reads Out
- NCT05624450, AstraZeneca का फेज़ III, मल्टीसेंटर, रैंडमाइज़्ड, डबल-ब्लाइंड, पैरेलल-ग्रुप, प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन है, जो वायरल लंग इंफेक्शन के चलते सप्लीमेंटल ऑक्सीजन पर अस्पताल में भर्ती मरीज़ों में tozorakimab (MEDI3506) की जांच करता है[1]
- इसका मक़सद है "यह आंकना कि जिन मरीज़ों को वायरल लंग इंफेक्शन के चलते सप्लीमेंटल ऑक्सीजन की ज़रूरत है, उनमें SoC के साथ अतिरिक्त रूप से दिया गया tozorakimab, मृत्यु या IMV/ECMO तक बढ़ने से रोकने में कैसा असर करता है"[1]
- इलाज में पहले दिन tozorakimab या मिलती-जुलती प्लेसिबो की एक इंट्रावीनस डोज़ दी जाती है[1]
- अनुमानित नामांकन 39 देशों (जिनमें अमेरिका, चीन, भारत, जापान, जर्मनी और ब्रिटेन शामिल हैं) की 468 साइटों पर 3,527 प्रतिभागी है; रिकॉर्ड की स्थिति RECRUITING (भर्ती जारी) है[1]
- ट्रायल 13 दिसंबर 2022 (वास्तविक) को शुरू हुआ, प्राइमरी कंप्लीशन और पूर्ण समापन दोनों का अनुमान 4 नवंबर 2027 है; यह पहली बार 22 नवंबर 2022 को पोस्ट किया गया और आखिरी बार 28 अगस्त 2026 को अपडेट किया गया[1]
- प्राइमरी आउटकम उन प्रतिभागियों का हिस्सा है जो 28वें दिन तक मर जाते हैं या इनवेसिव मैकेनिकल वेंटिलेशन (IMV) या एक्सट्राकॉर्पोरियल मेम्ब्रेन ऑक्सीजनेशन (ECMO) तक बढ़ जाते हैं[1]
संदर्भ 150% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT05624450clinicaltrials.gov· 20 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 4 नव॰ 2027 ✓· स्कोर का 100%
ClinicalTrials.gov में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 4 नवंबर 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
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