Pneumococcal Immunization में PCV21 Vaccine के फेज़ 3 ट्रायल के नतीजे आएंगे
अनुमानिततारीख़ की निश्चितता: अनुमानितएक तय लक्ष्य, पक्की तारीख नहींस्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी अनुमानित पिन दिखाएं50% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 50%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 1 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है50% से 74% कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंClinicalTrials.gov[1] में अनुमानित प्राइमरी कंप्लीशन तारीख़ 7 जून 2027 दी गई है; यह स्पॉन्सर का अनुमान है, और इस आकार के ट्रायल अक्सर देरी से चलते हैं।
Sanofi का Pneumococcal Immunization में PCV21 Vaccine का फेज़ 3 ट्रायल प्राइमरी कंप्लीशन तक पहुंचता है, यानी वह बिंदु जब आखिरी प्रतिभागी का प्राइमरी आउटकम मापा जाता है। ट्रायल में 2,195 प्रतिभागियों को शामिल किया गया। यह एक फेज़ 3 रैंडमाइज़्ड, मॉडिफाइड डबल-ब्लाइंड स्टडी है, जिसका मक़सद यह मापना है कि क्या प्रायोगिक न्यूमोकोकल वैक्सीन PCV21 के 3 लॉट, करीब 2 महीने (42 से 89 दिन) की उम्र से शुरू होकर शिशुओं में दिए जाने पर शरीर को "एंटीबॉडी" नाम के कीटाणु-रोधी तत्व बनाने में एक जैसे तरीके से (यानी एक जैसी इम्यून रिस्पॉन्स) मदद कर सकते हैं और यह एक लाइसेंस-प्राप्त 20-वैलेंट न्यूमोकोकल वैक्सीन (20vPCV) (Prevnar 20™) के मुकाबले सुरक्षित हैं। हर प्रतिभागी के लिए स्टडी की अवधि करीब 17 महीने तक होगी। स्टडी वैक्सीन (PCV21 या 20vPCV) करीब 2, 4, 6 और 12 महीने की उम्र पर दी जाएंगी।
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