FDA ने एबॉट के Volt PFA सिस्टम को AFib के लिए मंजूरी दी
पुष्टतारीख़ की निश्चितता: पुष्टपक्के तौर पर बताया गयास्रोत तारीख़ को कितनी पक्की तरह बताता है: पुष्ट, निर्धारित, अनुमानित, स्थगित या अपुष्ट।सभी पुष्ट पिन दिखाएं84% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 84%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएंविज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Dec. 22, 2025" है और कहती है कि एबॉट ने "आज घोषणा की" कि FDA[5] ने Volt PFA सिस्टम को मंजूरी दी है (FDA के अपने रिकॉर्ड में फैसले की तारीख 12/19/2025 दी गई है)।
FDA ने एबॉट के Volt पल्स्ड फील्ड एब्लेशन सिस्टम को पैरॉक्सिज्मल और पर्सिस्टेंट एट्रियल फाइब्रिलेशन के इलाज के लिए मंजूरी दी - यह एक बैलून-इन-बास्केट कैथेटर है जो मैपिंग, पेसिंग और एब्लेशन तीनों करता है। यह मंजूरी 40 केंद्रों पर हुए 392-मरीजों के VOLT-AF IDE अध्ययन पर आधारित थी।
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