- शुरुआत
- 22 दिस॰ 202590% कॉन्फ़िडेंससोर्स से
FDA ने एबॉट के Volt PFA सिस्टम को AFib के लिए मंजूरी दी
मूल भाषा से अपने आप अनुवादित
मूल शीर्षक: FDA Approves Abbott's Volt PFA System for AFib
- एबॉट ने एट्रियल फाइब्रिलेशन के लिए अपने Volt PFA सिस्टम की FDA मंजूरी की घोषणा की और कहा कि वह जल्द ही अमेरिका में व्यावसायिक PFA मामले शुरू करेगी, साथ ही 2025 की शुरुआत में सिस्टम को CE मार्क मिलने के बाद यूरोपीय संघ में केंद्रों का विस्तार भी करेगी[1]
- FDA का अनुमोदन रिकॉर्ड (PMA P250022, फैसले की तारीख 19 दिसंबर 2025, आवेदक मिनेसोटा के प्लायमाउथ स्थित Abbott Medical) Volt PFA कैथेटर को एक साल से कम के एपिसोड वाले लक्षणयुक्त, बार-बार होने वाले, दवा-प्रतिरोधी पैरॉक्सिज्मल या पर्सिस्टेंट एट्रियल फाइब्रिलेशन के लिए संगत PFA जनरेटर के साथ इस्तेमाल हेतु दर्शाता है[5]
- यह मंजूरी अमेरिका, यूरोप, कनाडा और ऑस्ट्रेलिया के 40 केंद्रों पर 392 मरीजों पर हुए VOLT-AF IDE अध्ययन पर आधारित थी, जिसमें पैरॉक्सिज्मल और पर्सिस्टेंट दोनों तरह के AFib शामिल थे[1]
- VOLT-AF IDE में, 6 महीने पर 93.1% पैरॉक्सिज्मल और 81.9% पर्सिस्टेंट AF मरीजों में दर्ज एरिदमिया की पुनरावृत्ति नहीं हुई, और प्राथमिक सुरक्षा एंडपॉइंट दर 1.9% रही[3]
- Volt का बैलून-इन-बास्केट कैथेटर एबॉट के EnSite X 3D मैपिंग सिस्टम के साथ एकीकृत है, और मरीजों का इलाज सामान्य एनेस्थीसिया की बजाय कॉन्शियस सेडेशन के तहत, कम फ्लोरोस्कोपी विकिरण के साथ किया जा सकता है; इस मंजूरी से एबॉट अमेरिकी PFA बाजार में मेडट्रॉनिक, बोस्टन साइंटिफिक और J&J से मुकाबला कर सकेगी[1][4]
- Volt को बाद में अप्रैल 2026 में हेल्थ कनाडा से मंजूरी मिली, और सितंबर 2026 में एबॉट ने मॉन्ट्रियल के मैकगिल यूनिवर्सिटी हेल्थ सेंटर में कनाडा में इसके पहले इस्तेमाल की घोषणा की[2]
संदर्भ 584% कॉन्फ़िडेंसकुल भरोसा: 84%पिन का स्रोत और संदर्भ उसकी तारीखों की कितनी पुष्टि करते हैं।सोर्स सहित 5 संदर्भ पिन के शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करते हैं, इसका भारित औसत; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है75% या उससे बेहतर कॉन्फ़िडेंस वाले सभी पिन दिखाएं
पहली एंट्री हमेशा पिन का सोर्स होती है। कुल कॉन्फ़िडेंस एक भारित औसत है कि हर संदर्भ ऊपर इस्तेमाल किए गए शुरू और खत्म होने के समय का कितनी मज़बूती से समर्थन करता है; सबसे नए संदर्भ से हर 180 दिन पुराना होने पर किसी संदर्भ की गिनती आधी हो जाती है।
- [1]90%abbott.mediaroom.com/2025-12-22-Abbotts-Volt-TM-Pulsed-Field-Ablation-System-Receives-FDA-Approval-to-Treat-Patients-with-Atrial-Fibrillationabbott.mediaroom.com· 23 सित॰ 2026 को पोस्ट किया गया· शुरुआत 22 दिस॰ 2025 ✓· स्कोर का 33%
विज्ञप्ति की डेटलाइन "ABBOTT PARK, Ill., Dec. 22, 2025" है और कहती है कि एबॉट ने "आज घोषणा की" कि FDA[5] ने Volt PFA सिस्टम को मंजूरी दी है (FDA के अपने रिकॉर्ड में फैसले की तारीख 12/19/2025 दी गई है)।
- [2]75%First Canadian Commercial Use of Abbott's Volt Pulsed Field Ablation System Advances Minimally Invasive Atrial Fibrillation Careabbott.mediaroom.com· 15 सित॰ 2026 को प्रकाशित· स्कोर का 32%
Abbott's later release on Volt's first Canadian use at the McGill University Health Centre, noting Health Canada authorization in April 2026 and availability in the U.S., Europe and Australia.[1]
- [3]82%Volt Pulsed-Field Ablation System Gains FDA Approvaltctmd.com· 24 दिस॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 12%
TCTMD's report of the approval with the VOLT-AF IDE 6-month effectiveness and safety results behind it.
- [4]85%Abbott receives FDA approval for Volt PFA systemmedtechdive.com· 22 दिस॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 12%
MedTech Dive's report of the approval, placing it against Medtronic, Boston Scientific and J&J in the U.S. PFA market.
- [5]95%Premarket Approval (PMA) P250022: Volt PFA Systemaccessdata.fda.gov· 19 दिस॰ 2025 को प्रकाशित· स्कोर का 11%
The FDA's PMA database entry for the Volt PFA System: applicant Abbott Medical, decision date 12/19/2025, and the approved indication.
सुधार सुझाएं
कुछ छूट गया या गलत है? अपने शब्दों में बताएं: कोई लिंक जो इस पिन का समर्थन करता हो, कोई अलग शुरुआत या खत्म होने की तारीख और उसकी वजह, या कोई तथ्य जो छूट गया हो या गलत हो। AI इसे इस पिन के सोर्स से मिलाकर जांचता है, बेहतर सोर्स खोजता है, और जो भी पेज आपकी बात का समर्थन करता है उसे जोड़ देता है। पिन के अपने सोर्स की अहमियत फिर भी सबसे ज़्यादा रहती है। AI तस्वीरें भी देखता है: जो तस्वीर कुछ और दिखाती हो या ठीक से न दिखाती हो, उसे नीचे कर दिया जाता है या बदल दिया जाता है।
