- Mulai
- 24 Nov 2025KEYAKINAN 90%dari sumbernya
Abbott mengoreksi sensor FreeStyle Libre 3 karena pembacaan rendah palsu
Diterjemahkan otomatis dari aslinya
Judul asli: Abbott Corrects FreeStyle Libre 3 Sensors Over False Low Readings
- Abbott memulai koreksi perangkat medis untuk sensor FreeStyle Libre 3 dan Libre 3 Plus tertentu di Amerika Serikat setelah pengujian internal menemukan sebagian di antaranya dapat memberikan pembacaan glukosa rendah yang keliru[1]
- Pembacaan rendah palsu yang tidak terdeteksi dari waktu ke waktu dapat membuat penderita diabetes makan karbohidrat berlebih atau melewatkan atau menunda insulin, yang dapat menimbulkan risiko serius termasuk cedera atau kematian[1]
- Penyebabnya, yang menurut Abbott sudah teratasi, adalah satu lini produksi; sekitar 3 juta sensor di AS terlibat, kira-kira separuhnya sudah kedaluwarsa atau terpakai, dan Abbott menerima laporan 736 kejadian merugikan berat (57 di AS) dan tujuh kematian (tidak ada di AS)[1]
- Pengguna memeriksa nomor seri sensor mereka di FreeStyleCheck.com, berhenti memakai dan membuang sensor yang terdampak, lalu mendapat penggantian gratis; pembaca Libre 3, aplikasi, dan sensor Libre lainnya tidak terdampak[1]
- FDA mengeluarkan Peringatan Dini pada 2 Desember 2025 dan menggolongkan tindakan itu sebagai penarikan Kelas I, jenis paling serius, pada 4 Februari 2026; per 7 Januari 2026 Abbott telah melaporkan 860 cedera serius dan tujuh kematian[4]
- FDA memperingatkan masyarakat agar berhenti memakai sensor yang terdampak[3], dan NPR melaporkan bahwa ketujuh kematian itu terjadi di luar Amerika Serikat[2]
Referensi 4KEYAKINAN 88%Keyakinan keseluruhan: 88%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi
Entri pertama selalu merupakan sumber pin. Keyakinan keseluruhan adalah rata-rata tertimbang dari seberapa kuat setiap referensi mendukung waktu mulai dan berakhir yang digunakan di atas; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaru.
- [1]90%abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124718abbott.mediaroom.com· Diposting 23 Sep 2026· Mulai 24 Nov 2025 ✓· 51% dari skor
Rilis Abbott berdateline "ABBOTT PARK, Ill., 24 Nov. 2025 — Abbott telah memulai koreksi perangkat medis", dan halaman penarikan FDA[4] menyebut "Pada 24 November 2025, Abbott Diabetes Care mengirim surat kepada semua pelanggan yang terdampak".
- [2]85%7 deaths and hundreds of injuries are linked to faulty Abbott glucose monitorsnpr.org· Diterbitkan 6 Des 2025· 17% dari skor
NPR report on the correction: 3 million sensors, one production line, 736 severe injuries (57 U.S.) and seven deaths, all outside the U.S.
- [3]80%Faulty glucose monitors linked to 7 deaths and more than 700 injuries, FDA warnsgulfnews.com· Diterbitkan 4 Des 2025· 16% dari skor
AP wire story carried by Gulf News on the FDA's[4] warning to stop using the affected Libre 3 and Libre 3 Plus sensors.
- [4]92%Glucose Monitor Sensor Recall: Abbott Diabetes Care Removes Certain FreeStyle Libre 3 and FreeStyle Libre 3 Plus Sensorsfda.gov· Diterbitkan 2 Des 2025· 16% dari skor
The FDA's recall page: Class I classification (2/4/2026), the 12/02/2025 Early Alert, affected model numbers and 860 serious injuries and seven deaths as of 7 January 2026.
Sarankan koreksi
Ada yang kurang atau salah? Sampaikan dengan kata-kata Anda sendiri: tautan yang mendukung pin ini, tanggal mulai atau berakhir yang berbeda beserta alasannya, atau fakta yang kurang atau keliru. AI memeriksanya terhadap sumber pin ini, mencari sumber yang lebih baik, dan menambahkan halaman mana pun yang mendukung Anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diperhitungkan. Gambar yang menampilkan hal lain, atau menampilkannya dengan buruk, juga diperiksa, lalu diturunkan atau diganti.
