Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Astellas Pharma
DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggiKomunikasi keamanan obat FDA[1][5] memuat entri "12-16-2024 Update: FDA adds a Boxed Warning, our most prominent warning, to highlight the known risk of rare but serious liver injury" (Pembaruan 16-12-2024: FDA menambahkan Peringatan Kotak, peringatan kami yang paling menonjol, untuk menyoroti risiko yang diketahui berupa cedera hati yang jarang tetapi serius).
FDA menambahkan peringatan kotak, yang paling menonjol, pada pil hot flash Veozah milik Astellas setelah seorang pasien mengalami cedera hati serius dalam sekitar 40 hari sejak mulai memakainya, dan memerintahkan tes hati bulanan pada bulan-bulan pertama.
1.00