Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United States
Roche
Il comunicato di Roche[1] dice «Si prevede che la FDA prenda una decisione sull'approvazione entro il 30 novembre 2026», la data obiettivo PDUFA fissata con la Priority Review.
La FDA deve decidere entro il 30 novembre 2026 se approvare il giredestrant di Roche, un SERD orale che ha ridotto del 30% il rischio di recidiva o morte rispetto alla terapia ormonale standard nel cancro al seno ER-positivo in fase iniziale.
