Boxed Warning：今後の日程

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  FDA、乳がん枠組み警告を外した初のHRT添付文書を承認

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  開始 2026/02/12確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 84%総合信頼度: 84%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 4 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示233 日前FDA^[1][4]のニュースリリースは「即時発表：2026年2月12日」と見出しされ、FDAが「6種類の更年期ホルモン療法製品の添付文書変更を承認した」としている。

  FDAは6種類の更年期ホルモン療法製品（各分類から1つずつ）について、枠組み警告から心血管疾患、乳がん、認知症の記載を外した新たな添付文書を承認。既に29社が変更を申請している。

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  HHSとFDA、更年期ホルモン療法の枠組み警告撤廃へ動く

  U.S. Department of Health and Human Services, 200, Independence Avenue Southwest, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20201, United StatesU.S. Food and Drug Administration

  

  開始 2025/11/10 16:09 UTC確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 86%総合信頼度: 86%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 5 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示327 日前FDA^[1][3]のニュースリリースは「即時発表：2025年11月10日」と見出しされ、ケネディ氏とマカリー氏が「HHSでの記者会見でこの発表を行った」としている。CBSニュースの生中継はUTC16時09分に始まった。

  HHSの記者会見で、ロバート・F・ケネディ・ジュニアとFDA長官マーティ・マカリーが、2000年代初めから更年期ホルモン療法に付されてきた乳がん、心疾患、認知症に関する枠組み警告をFDAが撤廃すると発表した。

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  FDA、更年期薬Veozahに肝障害の枠組み警告を追加

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  開始 2024/12/16確定日付の確度: 確定確定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「確定」のピンをすべて表示確度 87%総合信頼度: 87%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 5 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示1.8 年前FDA^[1][5]の医薬品安全性通知には「12-16-2024更新：FDAは、まれだが重篤な肝障害の既知のリスクを強調するため、最も強い警告である枠組み警告を追加する」との記載がある。

  FDAはアステラス製薬のほてり治療薬Veozahに、服用開始から約40日で重篤な肝障害を発症した患者の報告を受け、最も強い警告である枠組み警告を追加し、最初の数カ月間は毎月の肝機能検査を義務付けた。

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