予定日付の確度: 予定予定として発表情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか：確定、予定、推定、延期、未確認。「予定」のピンをすべて表示確度 75%総合信頼度: 75%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 3 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度75%以上のピンをすべて表示18 日後
GSK[1][2]のリリースは「2026年10月26日がFDAによりPDUFA日として指定された」と述べ、その後のリリースでも米国での判断は「2026年10月26日までにFDAから出される見込み」としています。FDAは、GSKのベピロビルセンについて、優先審査の目標期日を2026年10月26日に設定しました。ベピロビルセンは慢性B型肝炎の機能的治癒を目指すアンチセンス薬で、2本の第III相B-Well試験で良好な結果が出ています。
