FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesImmunityBio
예정날짜 확실성: 예정예정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“예정” 핀 모두 보기신뢰도 75%종합 신뢰도: 75%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기52일 후
ImmunityBio[1][3]의 발표문은 FDA가 보충 BLA에 대해 “assigned a PDUFA target action date of January 6, 2027”이라고 밝힌다.FDA는 BCG에 반응하지 않는 유두상 병변이 있는 비근침윤성 방광암에서 ImmunityBio의 Anktiva와 BCG 병용에 대한 보충 BLA의 PDUFA 목표일을 2027년 1월 6일로 지정했다.