- Mula
- 27 Ogo 202690% KEYAKINANdaripada sumber
Penyumbat LAA Amulet 360 Abbott Memenangi Tanda CE
Diterjemah secara automatik daripada asal
Tajuk asal: Abbott's Amulet 360 LAA Occluder Wins CE Mark
- Abbott menerima Tanda CE untuk Penyumbat Lampiran Atrium Kiri Amulet 360 untuk mengurangkan risiko strok dalam AFib bukan injap; kes Eropah pertama dilakukan oleh Prof. Boris Schmidt di Frankfurt, Prof. Ingo Eitel di Lubeck dan Prof. Jens Erik Nielsen-Kudsk di Aarhus, dengan penggunaan Eropah lebih luas dalam beberapa minggu akan datang[1]
- Peranti itu mempunyai lobus yang lebih lembut dan lebih sesuai dengan penambat lebih kecil berbanding generasi terdahulu serta cakera luar sebagai pengedap kedua, dan dibina atas Amplatzer Amulet, yang digunakan di Eropah sejak 2013 dan A.S. sejak 2021[1]
- Dalam kajian VERITAS terhadap 400 pesakit di 34 tapak, kejayaan implan ialah 99.8%, kadar titik akhir keselamatan utama 0.0%, dan 93.9% pesakit mempunyai penutupan lengkap (kebocoran 0 mm) pada 45 hari[3]
- Abbott menyebutnya kelulusan elektrofisiologi utama keempat syarikat dalam sedikit lebih setahun; Amulet 360 kekal diluluskan untuk kegunaan siasatan sahaja di A.S.[1]
- MedTech Dive melaporkan Abbott berhasrat merebut bahagian daripada Boston Scientific: CEO Robert Ford menyebut penutupan LAA pasaran $2 bilion yang pesaing itu memegang bahagian 90%, dan Abbott melengkapkan penyerahan FDA untuk Amulet 360 pada Mei[2]
Rujukan 388% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 88%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 3 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik
Entri pertama sentiasa sumber pin. Keyakinan keseluruhan ialah purata berpemberat bagi sejauh mana setiap rujukan menyokong masa mula dan tamat yang digunakan di atas; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharu.
- [1]90%abbott.mediaroom.com/2026-08-27-Abbotts-next-generation-Amulet-360-TM-device-receives-CE-Mark-to-treat-people-with-atrial-fibrillation-at-risk-of-strokeabbott.mediaroom.com· Disiarkan 23 Sep 2026· Bermula 27 Ogo 2026 ✓· 43% daripada skor
Siaran mempunyai baris tarikh "ABBOTT PARK, Ill., Aug. 27, 2026" dan berkata Abbott "mengumumkan hari ini ia telah menerima Tanda CE untuk Penyumbat Lampiran Atrium Kiri (LAA) Amulet 360".
- [2]85%Abbott wins CE mark for new LAA closure devicemedtechdive.com· Diterbitkan 28 Ogo 2026· 39% daripada skor
MedTech Dive's report of the CE Mark with the market context (Boston Scientific's share, Ford's $2 billion market figure) and the May FDA submission.
- [3]88%Early Outcomes With a Next-Generation Dual-Seal Left Atrial Appendage Occluder: Results From the VERITAS Study (JACC: Clinical Electrophysiology)doi.org· Diterbitkan 6 Feb 2026· 18% daripada skor
The peer-reviewed VERITAS 45-day results that the release says supported the CE Mark: 400 patients, 99.8% implant success, 93.9% complete closure.[1]
Cadangkan pembetulan
Ada yang tertinggal atau salah? Nyatakan dengan kata-kata anda sendiri: pautan yang menyokong pin ini, tarikh mula atau tamat yang berbeza beserta sebabnya, atau fakta yang tiada atau tersilap. AI menyemaknya berbanding sumber pin ini, mencari yang lebih baik, dan menambah mana-mana halaman yang menyokong anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diambil kira. Gambar yang menunjukkan sesuatu yang lain, atau menunjukkannya dengan buruk, turut dilihat, dan dialihkan ke bawah atau diganti.