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A própria página de história da Amgen[1] e a história da empresa no FundingUniverse[2] indicam 1º de junho de 1989 como a data da aprovação da FDA.- Início
- 1 de jun. de 198990% DE CONFIANÇAde a fonte
FDA aprova o Epogen, da Amgen, seu primeiro produto
Traduzido automaticamente do original
Título original: FDA Approves Amgen's Epogen, Its First Product
Em 1º de junho de 1989, a FDA aprovou o Epogen (epoetina alfa), a eritropoetina recombinante da Amgen para anemia em pacientes de diálise renal, seu primeiro produto após nove anos de existência.
- A história da empresa Amgen registra que em 1º de junho de 1989 a FDA aprovou o Epogen (epoetina alfa)[1]
- A aprovação cobria o tratamento da anemia em pacientes de diálise renal; a Amgen enviou seu primeiro lote ao UCLA Medical Center no dia seguinte[2]
- Até o fim de junho de 1989, a Amgen havia vendido quase US$17 milhões do medicamento, seu primeiro produto após nove anos de existência[2]
- O Epogen era a versão recombinante da Amgen da eritropoetina, proteína que os rins produzem para estimular a produção de glóbulos vermelhos; a aprovação veio após disputas de patentes com a Genetics Institute e a Ortho[2][3]
- A Encyclopedia.com atribui a transformação da Amgen principalmente a dois medicamentos obtidos por emenda de genes, o Neupogen e o Epogen[3]
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